国际标准分类(ICS)
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现行
译：YY/T 1402-2016 Test method to demonstrate the suitability of the process challenge device(PCD) during steam sterilization【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏 -
现行
译：YY/T 1409-2016 Plasma surgical equipment适用范围：本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的等离子手术设备(以下简称“设备”)。对于一台多功能的设备本标准中规定的内容仅适用于设备的等离子手术功能设备的其他功能应符合其他相关标准的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1401-2016 Dental whitening accelerator适用范围：本标准规定了牙齿美白冷光仪的要求和试验方法。 本标准适用于牙齿美白冷光仪(以下简称“冷光仪”，定义见3.1)。在牙科临床上，冷光仪给覆盖在牙齿表面的美白剂提供光源照射，使美白剂在光照射下发生化学催化反应。 本标准适用于采用卤素灯泡和/或LED灯作为光源的冷光仪。 本标准不适用于采用激光作为光源的冷光仪。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1404-2016 Requirements and tests for copper used for IUD适用范围：本标准规定了含铜宫内节育器用铜的化学成分、要求和试验方法。 本标准适用于含铜宫内节育器使用的铜管和铜丝原材料。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1408-2016 Performance characteristics and test methods of imaging system of single photon emission and X-ray computed tomograph适用范围：本标准规定了单光子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称“SPECT/CT”)的性能和试验方法。 本标准适用于SPECT/CT不适用于独立的单光子发射断层成像装置(以下简称“SPECT”)和独立的X射线计算机体层摄影设备(以下简称“CT”)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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被代替
译：YY/T 1411-2016 Dentistry—Essential characteristics of test methods for the evaluation of treatment methods intended to improve or maintain the microbiological quality of dental unit procedural water适用范围：本标准是提供型式试验方法的指南。这些试验方法用于试验室条件下评估改善或维持牙科治疗机及其他牙科设备治疗用水微生物质量的处理措施的有效性。 本标准对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1405-2016 Mechanical contraceptives—Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms—Requirements and tests适用范围：本标准规定了可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜的最低要求和检测方法。这些隔膜的预期用途在于避孕。 本标准适用于采用天然橡胶和硅橡胶制成的可重复使用的阴道隔膜。 本标准不适用于其他阴道避孕屏障，比如宫颈帽、阴道海绵栓和阴道鞘。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1407-2016 Performance characteristics and test methods of image system for radiotherapy simulator适用范围：本标准规定了放射治疗模拟机影像系统的有关性能要求和试验方法。 本标准适用于使用X射线设备模拟放射治疗辐射束几何条件、确定放射治疗过程中受到辐射的治疗体积和辐射野的位置及辐射野尺寸的放射治疗模拟机（以下简称“模拟机”）。 本标准不适用于放射治疗CT模拟机。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1406.1-2016 Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1400-2016 Dentistry—Materials used for dental equipment surfaces—Determination of resistance to chemical disinfectants适用范围：本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法：浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。 本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。 本标准未规定试验材料在耐受试剂试验时所受应力对测定可能产生的影响。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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