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  • YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求 现行
    译:YY/T 0615.2-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices
    适用范围:YY/T0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。 注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-03-01
  • GB/T 18910.21-2007 液晶和固态显示器件 第2-1部分:无源矩阵单色液晶显示模块 空白详细规范 被代替
    译:GB/T 18910.21-2007 Liquid crystal and solid-state display devices—Part 2-1:Passive matrix monochrome LCD modules—Blank detail specification
    适用范围:本部分等同采用IEC 61747-2-1:1998(QC 720301)《液晶和固态显示器件   第2-1部分:无源矩阵单色液晶显示模块   空白详细规范》(英文版)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :31.120电子显示器件 【中国标准分类号(CCS)】 :L47其他
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2007-07-03 | 实施时间: 2007-09-01
  • YY/T 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器 被代替
    译:YY/T 0314-2007 Single-use containers for human venous blood specimen collection
    适用范围:本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管(简称“采血管”)的要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。 本标准未规定末梢血样采集管或动脉血样采集器的要求。本标准未规定用于一次性使用非血液样品的采集管的要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-08-01
  • YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验 被代替
    译:YY/T 0616-2007 Medical gloves for single use—Requirements and testing for biological evaluation
    适用范围:本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-03-01
  • YC/T 223.1-2007 特种滤棒 第1部分:醋纤沟槽滤棒 被代替
    译:YC/T 223.1-2007 Special filter rod—Part 1:Acetate fiber flute filter rod
    适用范围:YC/T 223的本部分规定了醋纤沟槽滤棒的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存。 本部分适用于醋纤沟槽滤棒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X85/89制烟
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2007-07-05 | 实施时间: 2007-09-01
  • YC/T 221-2007 烟草及烟草制品 硒的测定 原子荧光法 现行
    译:YC/T 221-2007 Tobacco and tobacco products—Determination of selenium—Atom fluorescence method
    适用范围:本标准规定了烟草及烟草制品中硒含量的氢化物原子荧光测定法。 本标准适用于烟草和烟草制品硒含量的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X87烟草制品
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2007-07-05 | 实施时间: 2007-09-01
  • YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 被代替
    译:YY/T 0618-2007 Bacterial endotoxins—Test methodologies,routine monitoring,and alternatives to batch testing
    适用范围:本标准规定了用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 注:虽然本标准的范围限定为医疗器械,但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。 本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。 本标准不适用于测定细菌内毒素之外的热原。 本标准未规定细菌内毒素的可接受水平。 注:细菌内毒素可接受水平应参照适用的标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-03-01
  • YC/T 222-2007 烟草及烟草制品 pH的测定 现行
    译:YC/T 222-2007 Tobacco and tobacco products—Determination of pH
    适用范围:本标准规定了烟草及烟草制品10%(质量浓度)水浸提液pH的测定方法。 本标准适用于烟草和烟草制品10%(质量浓度)水浸提液pH的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X87烟草制品
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2007-07-05 | 实施时间: 2007-09-01
  • YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 现行
    译:YY/T 0615.1-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
    适用范围:YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。 注: 医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-03-01
  • YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器 被代替
    译:YY/T 0617-2007 Single-use containers for human capillary blood specimen collection
    适用范围:本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1 000μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。 本标准不包括静脉血样采集容器和动脉血样采集器的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-03-01