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  • YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接 现行
    译:YY/T 0914-2015 Dentistry—Laser welding
    适用范围:本标准规定了在牙科技工室中,适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0803.4-2015 牙科学 根管器械 第4部分:辅助器械 现行
    译:YY/T 0803.4-2015 Dentistry—Root-canal instruments—Part 4:Auxiliary instruments
    适用范围:YY/T 0803的本部分规定了YY 0803.1、 YY 0803.2、YY 0803.3和ISO 3630-5:2011中没有提到的关于手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法。本部分规定了器械的规格、产品标识、安全注意事项、说明与标签方面的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 现行
    译:YY/T 0878.2-2015 Test for complement activation of medical devices—Part 2:Serum alternative pathway complement activation
    适用范围:YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。 本部分适用于固态样品。 本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。 本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪 被代替
    译:YY/T 0593-2015 Ultrasound transcranial Doppler system
    适用范围:本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。 本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 被代替
    译:YY/T 0646-2015 Small steam sterilizers—Automatic type
    适用范围:本标准规定了小型蒸汽灭菌器 自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。 本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽其灭菌室容积不超过60 L且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的自动控制型小型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。 本标准不适用密闭性液体的灭菌。 本标准不适用立式蒸汽灭菌器和手提式蒸汽灭菌器。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0912-2015 牙科学 钎焊材料 现行
    译:YY/T 0912-2015 Dentistry—Brazing materials
    适用范围:本标准规定了用于制备金属修复体的钎焊材料的性能要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法 现行
    译:YY/T 0879.2-2015 Test for hypersensitivity of medical devices—Part 2:Murine Local Lymph Node Assay (LLNA):BrdU-ELISA method
    适用范围:YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。 本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,具有一定的局限性,在使用前,宜对方法的适用性进行确认。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 现行
    译:YY/T 0771.4-2015 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents and validation assays for those processes
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0873.6-2015 牙科 旋转器械的数字编码系统 第6部分:研磨器械的特征 现行
    译:YY/T 0873.6-2015 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part 6:Specific characteristics of abrasive instruments
    适用范围:YY/T 0873的本部分规定了用于牙科旋转—研磨器械特征的编码数字即位于15位数字编码系统中的第4组的3位数字其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。 本部分同样适用于具有研磨作用的牙科抛光器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0583.1-2015 一次性使用胸腔引流装置 第1部分:水封式 现行
    译:YY/T 0583.1-2015 Chest drainage systems for single use—Part 1:Type of water-seal
    适用范围:YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置(简称:引流装置)的要求。该装置既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流。 插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。 预期用于病人携带的引流装置不适用于本部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01