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    适用范围:GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。 本部分也适用于IVD附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01
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    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01
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    译:GB/T 29791.2-2013 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 2:In vitro diagnostic reagents for professional use
    适用范围:GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。 本部分也适用于IVD附件。 本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。 本部分不适用于: a)体外诊断仪器或设备; b)自测用体外诊断试剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01
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    译:GB/T 29790-2013 Point-of-care testing(POCT)— Requirements for quality and competence
    适用范围:本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。 本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可以适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01
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    译:GB/T 29787-2013 Radiation protection instrumentation—Mobile instrumentation for the measurement of photon and neutron radiation in the environment
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :F84辐射防护仪器
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01
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    【国际标准分类号(ICS)】 :37.100.10印刷、复制设备 【中国标准分类号(CCS)】 :N47缩微复印机械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-04-15
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    译:GB/T 29786-2013 Determination of phthalates in electrical and electronic equipments—Gas chromatography-mass spectrometry
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    【国际标准分类号(ICS)】 :31.020电子元器件综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L10/34电子元件
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01
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    适用范围:GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。 本部分也适用于IVD附件。 本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-03-01
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    适用范围:GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01
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    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :F84辐射防护仪器
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01