国际标准分类(ICS)
19 试验
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现行译:YY/T 0337.1-2002 Tracheal tubes Part 1:—Commonly-used tubes and connectors适用范围:YY 0337的本部分规定了由塑料和/或橡胶(无套囊和有套囊)制成的常用型经口和经鼻气管插管的尺寸、基本性能和规格标记方法以及气管插管接头的要求。 特殊插管不包括在本标准范围内。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏
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被代替译:YY/T 0338.2-2002 Tracheostomy tubes—Part 2:Paediatric tracheostomy tubes适用范围:YY 0338本部分规定了由塑料材料和/或橡胶制造而成的内径为2.0 mm~6.0 mm的小儿用气管切开插管的要求。还规定了小儿用气管切开插管接头和转换接头的要求。 YY 0338本部分不适用于特殊气管切开插管。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏
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现行译:YY/T 0337.2-2002 Tracheal tubes—Part 2:Cole type tube适用范围:YY 0337的本部分规定了婴儿用柯尔型插管的通用要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏
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现行译:YY/T 0343-2002 Liquid penetrant inspection of metallic surgical implants适用范围:本标准规定了外科金属植入物液体渗透检验方法、检验水平、可接受的极限、检验记录、渗透材料的控制、渗透检验人员的资格考核。 本标准适用于检验外科金属植入物表面的不连续性或缺陷。 注: 本标准涉及的无损检测术语见GB/T 12604.3-1990《无损检测术语 渗透检测》。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏
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被代替译:YY 0341-2002 General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis适用范围:本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。 本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏
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被代替译:YY/T 0340-2002 Implants for surgery—Fundamental principles适用范围:本标准规定了有源或非有源植入物设计和制造的基本原则,以达到预期目的。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏
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被代替译:YY/T 0342-2002 Implants for surgery—Determination of bending strength and stiffness of bone plates适用范围:本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法。包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、检验报告。 本标准适用于直型接骨板、有一定角度接骨板的直板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。 本标准不适用于长度小于50 mm的接骨板,也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏
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被代替译:YY/T 0010-2002 X-ray unit for oral cavity适用范围:本标准规定了口腔X射线机的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于口腔X射线机(以下简称口腔机)。本标准不适用配有高频X射线发生器的口腔机。该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏
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废止译:YY 0345-2002 Implants for osteosynthesis—Metal bone pins适用范围:本标准规定了骨接合植入物——金属骨针(以下简称骨针)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于骨针。骨针产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏
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被代替译:YY 0346-2002 Implants for osteosynthesis—Metal nail of neck fixation of femur适用范围:本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉),该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2002-09-24 | 实施时间: 2003-04-01收藏