无数据~
暂无内容
请重新选择[分类]、[状态]、[年份]
为您推荐您可能感兴趣的内容:
  • YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒) 现行
    译:YY/T 1515-2017 HIV-1 RNA quantitative assay
    适用范围:本标准规定了人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)(HIV1)RNA的试剂,简称为:人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪 现行
    译:YY/T 1529-2017 ELISA analytical instruments
    适用范围:本标准界定了酶联免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义规定了分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书和包装、贮存及运输。 本标准适用于酶联免疫分析仪、全自动酶联免疫分析仪的读数模块。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1538-2017 放射治疗用自动扫描水模体系统 性能和试验方法 现行
    译:YY/T 1538-2017 Auto-scanning water phantom system in radiation therapy—Functional-performance characteristics and test methods
    适用范围:本标准规定了放射治疗用自动扫描水模体系统的性能要求和试验方法。该系统通过探测器移动实现放射治疗用辐射束剂量分布的自动测量。 本标准仅适用于放射治疗用一维、二维、三维自动扫描水模体系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1539-2017 医用洁净工作台 现行
    译:YY/T 1539-2017 Medical clean bench
    适用范围:本标准规定了洁净工作台的术语和定义、分类类型、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标签、标记、随机文件、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于供医疗机构使用的洁净工作台(以下简称洁净台)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒 现行
    译:YY/T 1517-2017 Detection kit for IgA antibody to epstein-barr viral capsid antigens
    适用范围:本标准规定了EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的技术要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法、时间分辨荧光法等为原理定性检测人体血清/血浆中EB病毒衣壳抗原IgA抗体的试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵 现行
    译:YY/T 1511-2017 Collagen sponge
    适用范围:本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。 本标准适用于无菌胶原蛋白海绵。 本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类) 现行
    译:YY/T 1526-2017 Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type(HIV-1) p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus(chemiluminescence immuno-assay)
    适用范围:本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和(或)血浆中人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus HIV)1型p24抗原(HIV-1 p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1537-2017 放射治疗用激光定位系统 性能和试验方法 现行
    译:YY/T 1537-2017 Laser positioning system in radiation therapy—Functional-performance characteristics and test methods
    适用范围:本标准规定了放射治疗激光定位系统的性能和试验方法。 本标准适用于不同类型放射治疗及定位设备(例如钴-60远距离治疗机、医用电子加速器、放射治疗模拟机、放射治疗CT模拟机、放射治疗MRI模拟机等)中配套使用的外置激光定位系统用于在患者皮肤上、患者固定装置及立体定向框架等配准装置上投射出位置参考标记以便放射治疗时对患者进行定位。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南 现行
    译:YY/T 1540-2017 Guide for the check of medical class Ⅱ biological safety cabinets
    适用范围:本标准规定了医疗机构的Ⅱ级生物安全柜(以下简称“安全柜”)验收核查、巡查核查和年度核查的要求和试验方法。 本标准描述的方法用于协助安全柜的使用者核查这类设备的性能其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业检验人员、检验机构或生产厂商。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 现行
    译:YY/T 1525-2017 Test kit for methamphetamine (colloidal gold method)
    适用范围:本标准规定了甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理定性检测人体尿液中甲基安非他明(methamphetamineMET)的检测试剂盒及包含甲基安非他明的联合检测试剂盒。 本标准不适用于: a) 进行非人尿液检测的检测试剂盒; b) 采用其他方法检测的试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01