适用范围：本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。 本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。 注： 需要体外循环支持的手术过程可包括心肺转流、体外膜肺氧合、活体移植静脉转流等。

适用范围：本文件规定了电动气压止血仪的要求和试验方法。 本文件适用于四肢手术中，电动气压压迫阻断止血类设备。 本文件不适用于专用于股动脉止血的止血类设备，也不适用于无源手动充气止血设备，上述产品可参考本文件的适用内容。

适用范围：本文件规定了用于计算、显示或记录体型特异性剂量估算值、纵向位置z处的体型特异性剂量估算值、水等效直径以及纵向位置z处的水等效直径的标准化方法和要求，并规定了一种通过符合本文件规定的两个圆柱体水模体以及一个或多个仿人体模体的CT扫描数据确定纵向位置z处的参考水等效直径的方法，对于制造商实现的计算纵向位置z处的实现水等效直径的方法，通过使用本文件规定的测量对象和方法进行测试，并与纵向位置z处的参考水等效直径对比进行确认。 本文件适用于能够根据GB 9706.244的要求显示和报告CTDI vol的CT扫描装置，以及辐射剂量指数监测软件(RDIMS)，用于其计算、显示和记录体型特异性剂量估算值(SSDE)及其关联参数。 注： 这种标准化对确保所报告的SSDE值之间的可比较性非常重要。

适用范围：本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告（RDSR）信息的单位、数量和数据存储格式。 本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。 注1： 本文件目的是为了具有生成辐射剂量结构化报告（RDSR）能力的其他X射线成像设备制定和发布类似文件提供参考。 注2： 本文件不对报告或显示的数据的准确性规定具体要求。 注3： 规定具体数据格式是因为该数据格式与其他数据格式相比，不确定度数值可能较小。 注4： 本文件不对提供给操作者或其他人员的剂量信息显示的形式做出规定。 注5： 数据字段和报告结构是为了用于如下方面的剂量学数据的收集：显著辐射剂量程序的管理、设备质量计划、建立参考水平、教学。 注6： 公开的数据结构有利于相关组织、机构进行数据分析。

适用范围：本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。 本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

适用范围：本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法，该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。 本文件适用于运动医学缝线（以下简称缝线）。

适用范围：本文件规定了医用电气设备(以下简称ME设备)和医用电气系统(以下简称ME系统)生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。 本文件适用于各类ME设备或ME系统的可靠性工作。本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。 注： 本文件正文中所有章条在附录A中都有对应的相关原理说明。

适用范围：本文件规定了正畸矫治器用膜片性能要求及实验方法以及包装、标签信息。 本文件适用于正畸矫治器用膜片。

适用范围：本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。 本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。

适用范围：本文件规定了一次性使用末梢采血器(以下简称采血器)的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于穿刺皮肤以采集人体末梢血样的采血器。