适用范围：本标准规定了临床检验质量水平持续改进所需要的具体质量指标。 本标准适用于医疗机构临床检验的常规内部质量管理和相关的外部质量评价。

适用范围：本标准规定了建筑门窗用合页(铰链)的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于建筑平开门、内平开窗用合页(铰链)。不适用于无框平开玻璃门用铰链、纱门窗合页(铰链)、折叠门窗用合页(铰链)。

适用范围：本标准规定了下呼吸道感染常规细菌培养的操作指南。 本标准适用于医疗机构微生物实验室。

适用范围：本标准规定了建筑用金属单元门的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于民用建筑用金属单元门。

适用范围：本标准规定了临床检验方法检出能力的确立和验证的技术要求及操作过程。 本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力。

适用范围：本标准规定了警帽礼仪卷檐帽(以下简称“礼仪卷檐帽”)的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于礼仪卷檐帽的生产、检验和验收。

适用范围：本标准规定了粪便等肠道标本临床微生物学检验的技术要求。 本标准适用于开展粪便等肠道标本细菌培养、鉴定和药敏试验的临床实验室。

适用范围：本标准规定了侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南，包括标本采集处理、形态检查、真菌培养、培养诊断、非培养诊断和药物敏感试验。 本标准适用于具有Ⅱ级生物安全防护能力的临床实验室。

适用范围：本标准规定了甚低频感应入侵探测器的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、产品说明书、标志、包装、运输及贮存要求。 本标准适用于甚低频感应入侵探测器的设计、制造和检验。

适用范围：本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务，以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。本标准也能用于向这类组织提供产品(包括与质量管理体系相关的服务)的供方或外部方。 除非明确规定，本标准的要求适用于各种规模和类型的组织。本标准中应用于医疗器械的要求同样适用于组织提供的相关服务。 对于本标准所要求的适用于组织但不是由组织实施的过程，在质量管理体系中组织通过监视、维护和控制这些过程对其负有责任。 如果适用的法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则能作为在质量管理体系中将其删减的理由。若这些法规要求能提供其他方法，这些方法要在质量管理体系中予以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中明确对设计和开发控制的任何删减。 本标准第6、7或8章中的任何要求，如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械的特点而不适用时，组织不需要在其质量管理体系中包含这样的要求。对于经确定不适用的任何条款，组织按照4.2.2的要求记录其理由。