适用范围：本标准规定了总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于使用双缩脲法对人血清（血浆）中总蛋白进行定量检测的试剂盒，基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒。

适用范围：1.1本标准适用于预期和15 ℃时最大标称灌充压力为25 000 kPa，用于和下列医用气体的气瓶或气瓶组相连接的高压挠性连接： ——氧气； ——氧化亚氮（笑气）； ——呼吸用空气； ——氦气； ——二氧化碳； ——氙气； ——上述气体的混合气； ——驱动手术器械用空气； ——驱动手术器械用氮气； ——富氧空气（93%氧）。

适用范围：本标准规定了呼气峰值流量计（PEFM）的要求，呼气峰值流量计预期用于评价自主呼吸者的肺功能。 本标准适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的设备，不论是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。

适用范围：本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒)试剂盒方法学包含定量标记免疫方法和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。 本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。

适用范围：本标准规定了脂蛋白(a)测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于使用免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白(a)进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

适用范围：本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。 本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。

适用范围：本标准规定了在模拟体液(SBF)中材料表面形成的磷灰石的检测方法。

适用范围：本标准规定了掌式器械的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的掌式器械。