国际标准分类(ICS)
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被代替译:YY 0574.3-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 3:Guidance on application of alarm适用范围:YY 0574的本部分提供预期用于麻醉和呼吸护理的设备的报警的应用指南。专用设备标准优先于YY 0574本部分【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏
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被代替译:YY 0580-2005 Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial line blood filters适用范围:本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏
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现行译:YY 0584-2005 Blood components separation sets for single use,centrifuge bowl type适用范围:本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏
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被代替译:YY 0579-2005 Ophthalmometers适用范围:本标准规定了角膜曲率计的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于角膜曲率计。角膜曲率计用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏
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被代替译:YY 0585.1-2005 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines适用范围:YY 0585的本部分适用于压力为200 kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。 YY 0585的本部分包括以下项目: a) 注射泵管路(SPL)1); b) 连接管路(CL); c) 与注射插管为一体的管路(LIC)【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏
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被代替译:YY 0574.2-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 2:Auditory alarm signal适用范围:YY 0574的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性,既可是独立的,也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。 本部分没有规定: a) 将提供报警的医用设备; b) 启动报警的条件; c) 报警信号的产生方法; d) 辅助报警系统特性,即在基本报警系统失效时启动的报警系统; e) 报警优先级的配置。 注:本部分规定的听觉报警信号的应用要求将被包括在专用医疗设备的“专用标准” (由IEC制定)中【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏
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被代替译:YY 0497-2005 Sterile insulin syringe for single use适用范围:本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器(U-40)和100单位胰岛素注射器(U-100)。 本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器(以下简称注射器)。不适用于一次性使用无菌注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏
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被代替译:YY 0574.1-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 1:Visual alarm signals适用范围:YY 0574的本部分规定了用在麻醉和呼吸护理时的视觉报警信号的特性。它参考了IEC 731)的推荐意见。 它没有规定: a) 有报警器的医疗设备; b) 启动报警的条件; c) 报警信号的产生方法; d) 在医疗设备上报警的优先级配置【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏
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现行译:YY 0581-2005 Heparin plugs for infusion适用范围:本标准规定了以穿刺为主要使用形式的输液用肝素帽的要求和试验方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏
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被代替译:YY 0502-2005 Knee joint prostheses适用范围:本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏