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    译:YY/T 1424-2016 Chlamydia trachomatis DNA detection kit(fluorescent PCR)
    适用范围:本标准规定了沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性检测人泌尿生殖道分泌物等临床样本中沙眼衣原体DNA的试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
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    译:YY/T 1287.2-2016 Intracranial external drainage system—Part 2:Collecting sets for external drainage by lumbar puncture
    适用范围:YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置的要求。 颅脑外引流导管不包括在本部分范围内。 颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
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    译:YY/T 1425-2016 Test method for protective clothing material resistance to hypodermic needle puncture
    适用范围:本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。 本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
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    译:YY/T 1420-2016 Environmental requirement and test methods for medical ultrasonic equipment
    适用范围:本标准规定了医用超声设备(系统)(以下简称设备或系统)环境试验的特殊试验要求和试验方法。 本标准的目的是评价设备或系统在规定的各种不同试验环境条件下的适应性。 本标准适用于所有医用超声设备(系统)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1287.3-2016 颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管 现行
    译:YY/T 1287.3-2016 Intracranial external drainage system—Part 3:Intracranial external drainage catheter
    适用范围:YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中预期用于颅脑穿刺和腰椎穿刺的颅脑外引流导管(以下简称引流导管)的要求,以保证其在颅脑外引流系统中使用的安全、有效。 颅脑外引流系统中的导引器械和穿刺器械不包括在本部分范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
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    译:YY/T 1419-2016 Ultrasound—Test methods of performance for quasi-static strain sonoelasticity
    适用范围:本标准规定了采用声弹性体模检测准静态超声应变弹性成像性能的术语、定义、试验装置以及方法。 本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织准静态应变弹性成像。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
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    译:YY/T 1416.2-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 2:Sodium citrate
    适用范围:YY/T 1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称:采血管)中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。 本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验 现行
    译:YY/T 1292.3-2016 Test for reproductive/developmental toxicity of medical devices—Part 3:One-generation reproductive toxicity test
    适用范围:YY/T 1292的本部分给出了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1421-2016 载脂蛋白B测定试剂盒 现行
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    适用范围:本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
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    译:YY/T 1418-2016 Ophthalmic optics and instruments—Reporting aberrations of the human eye
    适用范围:本标准规定了人眼像差表述的标准方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01