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  • YY/T 0661-2008 外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范 被代替
    译:YY/T 0661-2008 Standard specification for virgin poly(L-lactic acid) resin for surgical implants
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY/T 0665-2008 MH 琼脂培养基 现行
    译:YY/T 0665-2008 Mueller hinton agar medium
    适用范围:本标准规定了MH琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于MH琼脂培养基。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 被代替
    译:YY/T 0663-2008 Non active surgical implants—Particular requirements for cardiac and vascular implants—Specific requirements for arterial stents
    适用范围:本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。 为安全起见,在EN ISO 14630和EN 12006-3基础上,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出具体要求。 本标准适用于在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体。本标准也包括用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY/T 1106-2008 电动手术台 现行
    译:YY/T 1106-2008 Electrically powered operating table
    适用范围:本标准规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪 现行
    译:YY/T 1143-2008 Bridge type impedance blood flow recorder
    适用范围:本标准规定了该仪器的术语和定义、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电桥式阻抗血流图仪(以下简称为仪器)。 该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查,供临床诊断或生理研究之用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • GB/T 11048-2008 纺织品 生理舒适性 稳态条件下热阻和湿阻的测定 被代替
    译:GB/T 11048-2008 Textiles—Physiological effects—Measurement of thermal and water-vapour resistance under steady-state conditions
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :W04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-04-29 | 实施时间: 2008-12-01
  • YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪 现行
    译:YY/T 1078-2008 Direct impedance blood flow recorder
    适用范围:本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查,供临床诊断或生理研究之用。 本标准适用于直接式阻抗血流图仪(以下简称为仪器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 现行
    译:YY/T 0660-2008 Standard specification for polyetheretherketone(PEEK) polymers for surgical implant applications
    适用范围:本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料(粒料、粉料等)。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械,诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪 被代替
    译:YY/T 0659-2008 Automated coagulation analyzer
    适用范围:本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了 仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 被代替
    译:YY/T 0664-2008 Medical device software—Software life cycle processes
    适用范围:本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务,为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01