国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 0818.1-2010 Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 1:Formulation and uncured materials【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏 -
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译：YY/T 0817-2010 Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon适用范围：本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道（经鼻、经口）或通过手术造瘘对病人提供营养和（或）给药。该产品可用不同的材料（如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合）制成各种规格，可以非无菌形式供应，使用前进行灭菌，或以无菌形式供应仅供一次性使用。 本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0820-2010 Dental cartridge syringe适用范围：本标准规定了通过注射筒进行局部麻醉的吸入式、非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和检测方法。 本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0818.2-2010 Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 2:Crosslinking and fabrication适用范围：YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。 本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械。 本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工，以及怎样对成品进行评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0815-2010 Standard test method for measurement of enthalpy of fusion,percent crystallinity,and melting point of ultra-high-molecular weight polyethylene by means of differential scanning calorimetry【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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现行
译：YY/T 0816-2010 Implants for surgery—Malleable wires for use as sutures and other surgical applications适用范围：本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植入物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。 本标准不涉及表面抛光。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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被代替
译：YY/T 0821-2010 Dispensing syringe for single use适用范围：本标准规定了一次性使用配药用注射器（以下简称配药器）的技术要求。 本标准适用于临床抽取或配制药液的配药器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0814-2010 Standard test method for evaluating trans-vinylene yield in irradiated ultra-high-molecular-weight polyethylene fabricated forms intended for surgical implants by infrared spectroscopy【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0819-2010 Ophthalmic forceps适用范围：本标准规定了眼科镊的形式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。 本标准适用于夹持眼部软组织、滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持囊肿用的眼科镊。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 1173-2010 Polymerase chain reaction analyzer适用范围：本标准规定了聚合酶链反应分析仪（以下简称PCR仪）的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等内容。 本标准适用于对核酸样本进行扩增、检测、分析的PCR仪。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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