国际标准分类(ICS)
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现行译:YY/T 1215-2013 Hepatitis C antibody diagnostic kit(Colloid gold method)适用范围:本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1208-2013 Thiosulfate-citrate-bile salts-sucrose agar medium适用范围:本标准规定了TCBS琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识和标签以及包装、运输、贮存。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1209-2013 BCYE agar medium适用范围:本标准规定了BCYE琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识与标签以及包装、运输、贮存。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1212-2013 Gentamycin agar base medium适用范围:本标准规定了庆大霉素琼脂基础培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明书、标识和标签以及包装、运输和贮存。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1207-2013 Uric acid assay kit (Uricase-PAP method)适用范围:本标准规定了尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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被代替译:YY/T 1214-2013 Human chorionic gonadotrophin quantitative labelling immunoassay kit适用范围:本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的试剂盒(以下简称: HCG试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定HCG的免疫分析试剂盒。 本标准不适用于: a)胶体金标记HCG试纸条; b)用125I等放射性同位素标记的各类HCG 放射免疫或免疫放射试剂盒。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1211-2013 Mannitol salt agar medium适用范围:本标准规定了甘露醇高盐琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识与标签以及包装、运输、贮存。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1206-2013 Total cholesterol kit(COD-PAP method)适用范围:本标准规定了总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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被代替译:YY/T 1213-2013 Follicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit适用范围:本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素(FSH)的试剂盒(以下简称:FSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定FSH的免疫分析试剂盒。 本标准不适用于: a)胶体金标记FSH试纸条; b)用125I等放射性同位素标记的各类FSH 放射免疫或免疫放射试剂盒。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1205-2013 Total bilirubin test kit (Vanadate oxidation method)适用范围:本标准规定了总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏