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    译:YY/T 0742-2021 Particular specifications for gastrointestinal diagnostic X-ray equipment
    适用范围:本标准规定了胃肠X射线机(以下简称胃肠机)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。 本标准适用于制造商声明的预期用途用于胃肠道X射线透视及摄影检查并获得影像供临床诊断用的X射线机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1035-2021 听诊器 现行
    译:YY/T 1035-2021 Stethoscope
    适用范围:本标准规定了听诊器的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于听诊器,包括电子听诊器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.140.50电声学 【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 1014-2021 牙科学 牙探针 现行
    译:YY/T 1014-2021 Dentistry—Dental explorer
    适用范围:本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求、标签和标识。 本标准适用于牙探针。 本标准不适用于根管探针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 现行
    译:YY/T 0636.2-2021 Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment
    适用范围:YY/T 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。 YY/T 0636的本部分适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。 人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用,常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。YY/T 0636本部分中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。 YY/T 0636的本部分不适用于以下内容: a)吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件; b)牙科吸引设备; c)黏液提取器,包括新生儿黏液提取器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件 现行
    译:YY/T 0724-2021 Particular specifications for dual-energy X-ray absorptiometry
    适用范围:本标准规定了双能X射线骨密度仪(以下简称骨密度仪)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 现行
    译:YY/T 0681.4-2021 Test methods for sterile medical device package—Part 4:Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration
    适用范围:YY/T 0681的本部分规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。 本部分适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50 μm的通道。 本部分不适用于5 s内因毛细作用出现染色的透气材料,也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 现行
    译:YY/T 0636.3-2021 Medical suction equipment—Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or possitive pressure gas source
    适用范围:YY/T 0636的本部分规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求,包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。 本部分适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备,该设备可以是独立设备,也可以是集成系统的一部分。 注: 附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。 本部分不适用于: a)中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器; b)吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件; c)注射器; d)牙科吸引设备; e)麻醉气体净化系统; f)实验室吸引设备; g)自体输液系统; h)用于伤口引流的封闭系统; i)黏液提取器,包括新生儿黏液提取器; j)吸杯设备(产科用); k)吸乳器; l)脂肪抽吸设备; m)子宫吸引设备; n)羽流疏散系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 现行
    译:YY/T 0636.1-2021 Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment
    适用范围:YY/T 0636的本部分规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。 本部分适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
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    译:YY/T 0746-2021 Particular specifications for medical X-ray equipment install on the vehicle
    适用范围:本标准规定了车载医用X射线诊断设备的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用X射线诊断设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 现行
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01