国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
31 电子学
37 成像技术
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现行译:YY/T 0909-2013 Low resistance syringe for single use适用范围:本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。 本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1197-2013 Alanine aminotransferase diagnostic kit (IFCC method)适用范围:本标准规定了丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1023-2013 Cervical forceps适用范围:本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于子宫颈钳,该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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被代替译:YY/T 1014-2013 Dental explorers适用范围:本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求和试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1196-2013 Chloride assay kit(Enzymic method)适用范围:本标准规定了氯测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于氯测定试剂盒(酶法)的质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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被代替译:YY/T 0910.1-2013 Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 1:Evaluation methods适用范围:〖WTBZ〗YY/T 0910的本部分描述了用于测试医用〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗的试验方法。 本部分的范围单指可以用目视判断或者使用普通试验设备的试验方法。借助这些设备可以进行的更先进的或者更量化的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗测量方法超出了本部分的范围。 本部分适用于可以以灰阶值在彩色或灰阶〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗(如:〖HT5H〗阴极射线管(CRT)〖HT5SS〗显示器,〖HT5H〗平板显示器〖HT5SS〗,〖HT5H〗投影系统〖HT5SS〗)上显示单色影像信息的医用〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗。本部分适用于用于诊断(为做出临床诊断进行的医学影像解释)或观察(出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释)的目的,因而对影像质量有特殊的要求的医用〖HTH〗影像显示系统。头部固定的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗和用于确定定位的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗及用于操作这些系统的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗不包含在本部分范围内。 本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 0908-2013 Single-use filter for syringe适用范围:本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。 本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器),过滤器与注射器具配套使用,应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物,以及向液体瓶内添加药物等,用于过滤药液中的不溶性微粒。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1142-2013 Methods of measuring the frequency of medical ultrasonic equipment and probe适用范围:本标准规定了频率范围在0.5 MHz~15 MHz内的医用超声设备(以下简称设备)与探头频率特性的测试方法与相关参数的计算方法。 本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 0969-2013 Single-use medical face mask适用范围:本标准规定了一次性使用医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本标准不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏
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现行译:YY/T 1024-2013 Oviduct ligating hook适用范围:本标准规定了输卵管提取钩(以下简称提取钩)的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01收藏