适用范围：本标准适用于医用诊断超声场。 本标准规定了： ——有关诊断超声场热和非热的参数； ——理论组织-等效模型中由超声吸收引起的与温升相关的辐照参数的确定方法； ——适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。 注1： 在本标准第3章特定参数定义中采用国际单位制(根据ISO/IEC导则第2部分第5版的附录Ⅰ b)例如声束面积和声强在实践中可能采用其十进制的倍数或约数更加便利在使用和计算数值时使用者必须将十进制的前缀和单位结合。例如声束面积可以用cm2为单位声强用W/cm2或mW/cm2为单位。 注2： 在下文的计算中对MI的范围从0.25 MHz~15 MHzTI的范围从0.5 MHz~15 MHz。 注3： 热指数的稳态估计基于在符合“0.3 dBcm-1MHz-1衰减模型的匀质组织中”产生1 ℃组织温升所需要的声输出功率可能不适用于辐射力成像或采用足够长的持续时间的脉冲或脉冲串等类似技术所造成的有效瞬态温升。

适用范围：基于当前医学知识水平YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。YY/T 0640规定了无源外科植入物性能的通用要求本部分宜视为对YY/T 0640的补充。 本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体。 本部分适用于作为血管内假体释放组成部分的输送系统。 本部分不适用于血管内封堵器当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640。 本部分不适用于血管内系统(定义见3.6)置入之前的程序和器械如球囊血管成形术器械。

适用范围：YY/T 0606的本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源性材料。 本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本部分所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品，试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外，可采纳其他等效方法。 实施本部分的使用者应建立相应的安全和健康条例，并规定管理条例的适用性。

适用范围：YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。 本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。

适用范围：本标准规定了尿液干化学分析质控物的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于尿液干化学分析质控物（以下简称质控物）。

适用范围：YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本部分适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。

适用范围：本标准规定了超声多普勒仿血流体模的技术要求和测量方法。 本标准适用于由超声仿组织材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作稳态流动的仿血液组成的超声多普勒仿血流体模(以下简称仿血流体模)，该装置主要用于超声多普勒血流诊断设备的性能检测和评价。

适用范围：YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用网织红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本部分适用于血液分析仪用网织红细胞检测试剂。

适用范围：YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。

适用范围：YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法：ELISA法。 本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。