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  • YY 0605.9-2007 外科植入物  金属材料  第9部分:锻造高氮不锈钢 被代替
    译:YY 0605.9-2007 Implants for surgery—Metallic materials—Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel
    适用范围:YY 0605的本部分规定了含氮量为0.25%~0.5%具有高强度和良好的耐腐蚀性的外科植入物用不锈钢的特征及相应试验方法。 注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。 注2:对于其他外科植入物用不锈钢的要求见GB 4234—2003。 注3:关于退火金属丝,本部分仅涵盖了目前通用尺寸产品的力学性能。如买方需要表4以外的其他尺寸,应规定抗拉强度和延伸率
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0607-2007 医用电气设备  第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 被代替
    译:YY 0607-2007 Medical electrical equipment—Part 2:—Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
    适用范围:除下列章条外,GB 9706.1—1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的该章适用。 增加: 本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。 但不包括下列设备: ——用于植入的或与被植入电极连接的仪器; ——用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备); ——用于神经病学研究的设备; ——心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31); ——体戴式设备; ——用于外科手术时用的刺激器; ——用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC 60601-2-40); ——用于肌电图设备(适用于IEC 60601-2-40); ——心脏除颤设备; ——用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 废止
    译:YY 0602-2007 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use—Part 2-043:Particular requirements for dry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas for the treatment of medical materials,and for laboratory processes
    适用范围:代替: 本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器,它们有一个或多个灭菌室,采用热空气或 热惰性气体,在接近于大气压力下运行,拟用于处理医用材料及供试验室处理使用。 注1: 自动装载和卸载系统的安全性能,采用国家安全规范或其他安全规范和法规。 注2: 通常对采用高温的设备推荐配置自动控制,因为手动控制可能会对操作人员产生严重的危害。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 被代替
    译:YY 0603-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags
    适用范围:本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 被代替
    译:YY/T 0061-2007 Specified electromagnetic wave therapy equipment
    适用范围:本标准规定了特定电磁波治疗器的定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于3.2中定义的特定电磁波治疗器(以下简称治疗器)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY 0601-2007 麻醉气体监护仪 被代替
    译:YY 0601-2007 Anaesthetic gas monitors
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0605.12-2007 外科植入物  金属材料  第12部分:锻造钴-铬-钼合金 被代替
    译:YY 0605.12-2007 Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
    适用范围:YY 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴铬钼合金的特性和相应的试验方法。 注:自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器) 被代替
    译:YY 0604-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)
    适用范围:本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求,该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。 本标准不适用于: ——植入式氧合器; ——液态氧合器; ——体外循环管道; ——分离式热交换器; ——分离式附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY/T 0063-2007 医用电气设备  医用诊断X射线管组件  焦点特性 现行
    译:YY/T 0063-2007 Medical electrical equipment—X-ray tube assemblies for medical diagnosis—Characteristics of focal spots
    适用范围:本标准适用于工作X射线管电压不高于200 kV(包括200 kV)医用诊断X射线管组件焦点。 本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道 被代替
    译:YY 1048-2007 Artificial heart-lung machine—Extracorporeal blood circuit
    适用范围:本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路,该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用,为一次性使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01