适用范围：1.1本标准规定了评估血管假体的要求以及术语、设计属性和制造商提供信息相关的要求。 注： 由于本标准所涵盖植入物设计的变化以及在一些情况下新型植入物（如生物可吸收的血管假体、基于细胞的组织工程血管假体）的研发，本标准难以提供所有可接受的标准化体外试验和临床结果。随着更多的科学和临床数据的获得，需要对本标准进行适当修订。 1.2本标准适用于采用直视外科手术植入（而非射线或其他非直接成像技术，如CT或核磁共振），预期用于血管系统节段间的置换、形成旁路或分流的无菌管状血管移植物，以及用于修补和重建血管系统的血管补片。 1.3本标准适用于采用合成编织型材料以及合成非编织型材料制成的血管假体。 1.4本标准适用于全部或部分采用非活性生物源性材料制成的血管假体，包括组织工程血管假体，但本标准未包含生物源性材料的采购、获取、制造以及所有试验要求。 1.5本标准适用于复合、涂层、组合和外部强化的血管假体。 1.6本标准不适用于采用经导管输送和非直视外科植入的血管内假体。本标准包括移植物材料适当试验方法开发相关的信息。 注： YY/T 0663.1规定了血管内假体的要求。 1.7本标准不适用于由管状血管移植物和瓣膜组成的带瓣管道及其瓣膜部分，可用于对其中管状血管移植物部分进行评价，但本标准未描述该类器械的特定要求和试验方法。 1.8本标准不适用于心脏和心包补片、血管支架、辅件器械（如吻合器械、缝合器、隧道器和缝线）和垫片。 注： YY/T 0663.2规定了血管支架的要求。 1.9本标准不适用于细胞接种相关的要求。 1.10本标准未包含药物洗脱或药物涂层血管假体的药理学内容。 注： ISO 12417规定了血管器械药物组合产品的要求。 1.11

适用范围：本文件规定了癌胚抗原(CEA)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。 本文件不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。

适用范围：本文件规定了乳房植入物的专用要求。 本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。

适用范围：本文件规定了卷烟纸批次间质量稳定性评价——热重分析法。 本文件适用于卷烟纸，不包括低引燃倾向卷烟纸等特殊功能性卷烟纸。

适用范围：本文件给出了卷烟工业企业设备综合效率的测评模型和方法。 本文件适用于卷烟工业企业制丝过程和卷包过程的设备综合效率测评。

适用范围：本文件规定了烟草工业企业卷烟生产在线质量监控装置的管理要求，给出了制丝、卷包和滤棒成型工艺环节在线质量监控装置的分类方法、配置要求、功能要求、功能验证要求和数据管理要求。本文件适用于指导烟草工业企业卷烟生产在线质量监控装置的管理。

适用范围：本文件规定了烟草及烟草制品中二硫代氨基甲酸酯农药残留量的气相色谱质谱联用（GCMS）测定方法。本文件适用于烟草及烟草制品中二硫代氨基甲酸酯农药残留量的测定。

适用范围：本文件规定了茄衣、茄套、茄芯等级要素、质量等级技术要求和等级编码规则。 本文件适用于雪茄烟叶工商交接。

适用范围：本标准规定了血液分析仪用校准物（以下简称为校准物）的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪（又称血细胞分析仪）的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（HGB）、平均红细胞容积（MCV）/红细胞比容测定（HCT）、血小板计数（PLT）五个参数，从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。

适用范围：本文件规定了烟草行业实验室安全管理的相关要求。 本文件适用于烟草行业实验室。