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    适用范围:本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。 本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械(如剪、钳、镊等器械)、奥氏体类不锈钢医用器械(如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等),也适用于制造奥氏体类不锈钢医用器械的材料。 本标准不适用于马氏体类、奥氏体类不锈钢外科植入物
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
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    译:YY/T 0079-2006 Implants for surgery—Metallic clip
    适用范围:本标准规定了外科植入物金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于外科植入物金属夹(以下简称金属夹)。金属夹供脑部及腹腔等微创手术时作夹闭血管和管状组织用
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    译:YY/T 0595-2006 Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287—2003
    适用范围:本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。 注:本标准中“应当”、“可”、“可能”用法如下:“应当”是用来表明满足YY/T 0287中一个要求的几种可能性中的一种,“应当”提出的一种建议是特别适用的一种,并未提及或排斥其他的可能性,或者某一措施途径是优先的,但不是要求组织必须满足。“可”和“可能”是用来表明可能性或选择性。这些词语并不表明要求。 该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求,并阐明一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
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    【国际标准分类号(ICS)】 :91.140.60供水系统 【中国标准分类号(CCS)】 :P40/44给水、排水工程
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    【国际标准分类号(ICS)】 :71.040分析化学 【中国标准分类号(CCS)】 :G04基础标准与通用方法
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