国际标准分类(ICS)
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现行译:YY/T 1549-2017 Calibrator for Biochemical Analyzer适用范围:本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用用于临床检验项目分析的校准物临床检验项目举例见附录A。 本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏
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现行译:YY/T 1554-2017 Oviduct catheter适用范围:本标准规定了输卵管导管的组成与分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于输卵管导管该产品为宫腔镜或数字减影造影术(DSA)荧光屏监视下用导丝导入的器械经阴道进入宫腔用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏
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现行译:YY/T 1542-2017 Evaluation method of automatic exposure control in digital medical X-ray equipment适用范围:本标准规定了数字化医用X射线设备自动曝光控制的评价方法。 本标准适用于数字化X射线设备自动曝光控制的评价,采用其他方式的X射线自动控制系统的X射线设备可参考本评价方法。 本标准不适用于乳腺X射线设备、放疗模拟设备、计算机体层摄影设备以及全景牙科X射线设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏
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现行译:YY/T 1547.2-2017 Immobilization device for body positioning used in radiation therapy—Part 2:Vacuum cushion适用范围:YY/T 1547的本部分规定了放射治疗用体位固定装置真空负压垫的性能要求和试验方法。 本部分适用于放射治疗中用于体位固定的真空负压垫(以下简称产品)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏
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现行译:YY/T 1545-2017 Evaluation of connection between haemodialysis concentrate and haemodialysis equipment适用范围:本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物的容器与血液透析设备连接的评价要求。 注: 血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方提供的连接方式应满足本标准的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏
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现行译:YY/T 1570-2017 Tissue engineering medical device products—Terminology,classification and nomination of skin substitute适用范围:本标准给出了在医学治疗中替代机体皮肤结构与功能(或皮肤的真皮、表皮结构)的组织工程产品和材料的术语、分类和命名。 根据皮肤替代物的组成成分、制备方法与临床应用等特点,本标准适用于对皮肤替代物做出分类。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏
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现行译:YY/T 1544-2017 Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements适用范围:本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。 本标准适用于环氧乙烷灭菌为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。 本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏
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现行译:YY/T 1547.1-2017 Immobilization device for body positioning used in radiation therapy—Part 1:Thermoplastic适用范围:YY/T 1547的本部分规定了放射治疗用体位固定装置热塑膜的性能要求和试验方法。 本部分适用于放射治疗中用于体位固定的热塑膜(以下简称产品)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏
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现行译:YY/T 1543-2017 Nasal oxygen cannula适用范围:本标准规定了预期用于向患者输送医用氧气、富氧空气(93%氧)以及其他呼吸用含氧医用气体的鼻氧管的要求。 本标准适用于所有鼻氧管不论是独立的鼻氧管还是用于和湿化瓶、面罩连接的鼻氧管。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏