适用范围：本文件规定了血液透析和相关治疗用水处理设备的术语和定义、要求、试验方法和标记。 本文件适用于对生活饮用水进行处理以传输到血液透析和相关治疗中使用的装置，水的使用包括： a) 在透析设施中将粉末或其他高度浓缩的介质制备成浓缩液； b) 制备透析液，包括可用于制备置换液的透析液； c) 对于可多次使用的透析器预期用于单次使用后的再处理； d) 对未明确标示预期用于单次使用的透析器的再处理。 本文件适用于从生活饮用水进入水处理系统的输送点到透析用水使用点之间的所有装置、管路及配件，例如水净化装置、在线水质监测器（例如电导率监测器)和用于分配透析用水的管路系统。 本文件不适用于：透析液供液系统（按比例分配水和浓缩液生产透析液)、吸附器透析液再生系统（再生并再循环少量透析液、透析浓缩液)、血液透析滤过系统、血液滤过系统、用于处理可多次使用透析器的系统及腹膜透析系统。其中一些装置，如透析液分配系统和浓缩液，在其他文件中有所说明，例如YY 0598和YY/T 0793.4。 本文件也不适用于ISO 23500-1所述对用于透析液、浓缩液制备或透析器再处理的水纯度的持续监测。

适用范围：本文件描述了用比色滴定法测定绝缘液体酸值的方法和步骤。 本文件适用于未使用过的和使用过的电气绝缘液体。 注：在未使用过的和使用过的绝缘液体中，酸性成分包括有机酸、酚化合物、氧化产物、树脂类、金属有机盐和添加剂。

适用范围：本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。 本文件适用于一次性使用人体动脉血样采集器，包括预设型血样采集器和抽血型血样采集器。 本文件不包括静脉血样采集容器和末梢血样采集容器的要求。

适用范围：本文件描述了两类粘接强度（拉伸和剪切）测量试验方法，一种充填物周围边缘间隙测量试验方法、一种微渗漏试验方法和一些测量粘接强度的特定试验方法。 本文件适用于指导（粘接）基底物的选择、储存和操作，并给出了用于检测口腔修复材料和牙齿结构（即牙釉质和牙本质）间粘接质量的各种试验方法。 本文件不适用于对粘接材料及其性能的要求。

适用范围：本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。 本文件不适用于： ——透析液制备用水； ——血液透析及相关治疗用浓缩物； ——制备透析液所用的设备； ——基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液； ——采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统； ——腹膜透析液； ——腹膜透析设备； ——在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液； ——非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。

适用范围：本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。 本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。 本文件不适用于以下仪器： ——在检查过程中接触眼睛的仪器； ——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。

适用范围：本文件规定了医用超声耦合剂的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法。 本文件适用于医用超声耦合剂(以下简称产品)，也适用于医用超声耦合垫。 注： 关于医用超声耦合垫的说明，详见附录A。

适用范围：本文件规定了人工晶状体标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。

适用范围：本文件规定了用于将牙科银合金粉和胶囊中的牙科汞混合，形成牙科银汞合金的电动调合器的要求和试验方法。 本文件适用于通过振荡作用混合的牙科银汞调合器，这些调合器由制造商销售，用于混合牙科银汞合金，无论调合器是否用于混合任何其他类型的产品。 本文件未规定对可拆装式调合胶囊的要求，尽管在许多牙科银汞调合器中可拆装式调合胶囊用于容纳待混合材料，在使用或测试时被视为牙科银汞调合器的一部分。

适用范围：本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要的图像质量参数的测量程序。本文件适用于： ——在验收试验时进行质量评价； ——在稳定性试验时进行质量保证。 注1：并非所有测试都提供了验收试验所需的性能等级。 本文件不适用于： ——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定； ——大于8 T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明； ——受磁共振兼容性问题影响的图像质量； ——特殊诊断流程，如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用； ——型式试验。 注2：本文件的范围也仅限于对测试模具上采集的图像质量特性进行测量，而不是对患者的图像。 注3：本文件中的所有方法均未在3 T以上的静磁场强度下进行广泛测试。初始测试表明，在使用适当的测试模具填充物时，这些方法可正常工作。