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    译:YY/T 1440-2016 High-pressure flexible connections for use with medical gas systems
    适用范围:1.1本标准适用于预期和15 ℃时最大标称灌充压力为25 000 kPa,用于和下列医用气体的气瓶或气瓶组相连接的高压挠性连接: ——氧气; ——氧化亚氮(笑气); ——呼吸用空气; ——氦气; ——二氧化碳; ——氙气; ——上述气体的混合气; ——驱动手术器械用空气; ——驱动手术器械用氮气; ——富氧空气(93%氧)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
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    译:YY/T 1446-2016 Medical endoscopes—Endotherapy device—Palmate retractor
    适用范围:本标准规定了掌式器械的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的掌式器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 现行
    译:YY/T 1449.3-2016 Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 3:Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒) 现行
    译:YY/T 1442-2016 β2—Microglobulin quantitative detection reagents(kit)
    适用范围:本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒)试剂盒方法学包含定量标记免疫方法和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。 本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1439.2-2016 医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器 现行
    译:YY/T 1439.2-2016 Pressure regulators for use with medical gases—Part 2:Manifold and line pressure regulators
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1448-2016 脂蛋白(a)测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1448-2016 Lipoprotein(a) test reagent
    适用范围:本标准规定了脂蛋白(a)测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于使用免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的脂蛋白(a)进行定量检测的试剂盒,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11医药卫生技术 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1438-2016 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 现行
    译:YY/T 1438-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans
    适用范围:本标准规定了呼气峰值流量计(PEFM)的要求,呼气峰值流量计预期用于评价自主呼吸者的肺功能。 本标准适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的设备,不论是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1444-2016 总蛋白测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1444-2016 Total protein test reagent
    适用范围:本标准规定了总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于使用双缩脲法对人血清(血浆)中总蛋白进行定量检测的试剂盒,基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) 现行
    译:YY/T 1443-2016 Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)
    适用范围:本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。 本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 现行
    译:YY/T 1441-2016 General requirements of performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01