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  • YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 即将实施
    译:YY 9706.268-2022 Medical electrical equipment—Part 2-68:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators,light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
    适用范围:本文件规定了外照射设备(EBE)用X射线图像引导放射治疗(X-IGRT)设备的基本安全和基本性能。 本文件涵盖了以图像引导放射治疗(IGRT)为目的、与EBE几何关系已知的千伏(kV)和兆伏(MV)X射线成像装置的安全。它涵盖了EBE与X射线成像装置之间的通信和关系方面。X射线成像装置可与EBE连接,或不直接连接但处在同一辐射屏蔽区域,并仅用于与EBE一起使用。 本文件涉及实时X-IGRT、在线X-IGRT和离线X-IGRT设备。它涵盖了用以降低过度依赖X-IGRT外照射系统(X-IGRT EBS)风险的方法。例如,制造商提供一个交互界面,供用户与系统建议的校正交互。 若某一章或条特别地旨在适用于X-IGRT EBE系统,则该章或条内容将予以说明。若非此种情况,则该章或条仅适用于X-IGRT设备。 本文件包含了型式试验和现场试验,分别适用于X-IGRT EBE系统的制造商和某些安装方面,预期达到: ●在正常使用时,在经过适当许可或合格人员被授权情况下,由具有特定医疗应用,如静态放射治疗和移动射束放射治疗,所需技能的操作者操作,以达到特定的临床目的; ●依据使用说明书中的建议进行维护; ●遵从有资质人员的定期质量保证的性能和校准检查。 注: 在本文件中,所有安装资料指的是在责任方场地中的安装。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2025-06-01
  • NB/T 10962-2022 矿用设备再制造性评价导则 现行
    译:NB/T 10962-2022 Guidelines for Remanufacturability evaluation of coal mining equipment
    适用范围:本文件规定了矿用设备检修再制造的术语和定义、一般要求、再制造性定性评价、再制造性定量评价、矿用设备再制造定量评价流程、再制造性评价结果的使用。本文件适用于煤矿设备检修再制造性评价,非煤矿山设备检修再制造可参照本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.010机械制造综合 【中国标准分类号(CCS)】 :J00/09机械综合
    发布单位或类别:(CN-NB)行业标准-能源 | 发布时间: 2022-05-13 | 实施时间: 2022-11-13
  • NB/T 10961-2022 矿用设备再制造 过程质量管理控制要求 现行
    译:NB/T 10961-2022 Coal mine equipment remanufacturing—Process quality management requirements
    适用范围:本文件规定了矿用设备再制造过程质量管理的术语和定义、一般要求、矿用设备再制造质量管理。本文件适用于煤矿设备再制造质量管理,非煤矿山设备再制造可参照本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.040工业自动化系统 【中国标准分类号(CCS)】 :J00/09机械综合
    发布单位或类别:(CN-NB)行业标准-能源 | 发布时间: 2022-05-13 | 实施时间: 2022-11-13
  • YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标 现行
    译:YY/T 0296-2022 Hypodermic needles for single use—Colour coding for identification
    适用范围:本文件规定了公称尺寸从0.18 mm~3.4 mm的一次性使用注射针识别色标。 本文件适用于正常壁(RW)、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和极薄壁(UTW)的针以及不透明颜色和半透明颜色。 本文件不适用于笔式注射针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • NB/T 10960-2022 矿用设备再制造 清理技术规范 现行
    译:NB/T 10960-2022 Coal mine equipment remanufacturing-technical specifications of Cleaning
    适用范围:本文件规定了矿用设备再制造的术语和定义、一般要求、清洗方法、拆解前清洗、拆解后清洗、典型零部件清洗、安全要求、职业健康要求、环保要求。本文件适用于煤矿设备再制造清洗,非煤矿山设备再制造可参照本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.220表面处理和镀涂 【中国标准分类号(CCS)】 :J30/39加工工艺
    发布单位或类别:(CN-NB)行业标准-能源 | 发布时间: 2022-05-13 | 实施时间: 2022-11-13
  • NB/T 10964-2022 煤矿井下钻孔水力压裂煤层增透工艺要求 现行
    译:NB/T 10964-2022 Hydraulic fracturing technology requirements for improving coalbed permeability through underground borehole in coal mine
    适用范围:本文件规定了煤矿井下钻孔水力压裂煤层増透工艺要求的术语和定义、适用条件、压裂系统及设备、压裂方式及选择、压裂钻孔布置及封孔、压裂操作和安全技术措施等内容。 本文件适用于煤矿井下穿层钻孔和顺层钻孔水力压裂煤层增透工艺。
    【国际标准分类号(ICS)】 :73.040煤 【中国标准分类号(CCS)】 :D00/09矿业综合
    发布单位或类别:(CN-NB)行业标准-能源 | 发布时间: 2022-05-13 | 实施时间: 2022-11-13
  • NB/T 10963-2022 矿用设备再制造 个体防护装备使用管理要求 现行
    译:NB/T 10963-2022 Remanufacturing of mining equipment—Management requirements for the use of personal protective equipment
    适用范围:本文件规定了矿用设备检修再制造个体防护装备使用的基本要求、个体防护装备选择、防护性能要求、选用、判废规定。本文件适用于煤矿设备检修再制造,非煤矿山设备检修再制造可参照本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.010机械制造综合 【中国标准分类号(CCS)】 :J00/09机械综合
    发布单位或类别:(CN-NB)行业标准-能源 | 发布时间: 2022-05-13 | 实施时间: 2022-11-13
  • YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 即将实施
    译:YY 0307-2022 Laser therapeutic equipment—Nd:YAG Laser Equipment
    适用范围:本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)的要求和试验方法。 本文件适用于波长为1 064 nm和532 nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。 本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2025-06-01
  • YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 即将实施
    译:YY 9706.258-2022 Medical electrical equipment—Part 2-58:Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。 本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能,以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。 如果条款或分条款仅适用于医用电气设备,或只适用于医用电气系统,则该条款或分条款的标题和内容中会做出说明。如果情况并非如此,则该条款或分条款既适用于医用电气设备,也适用于医用电气系统。 本文件不包含适用范围内的医用电气设备或系统预期生理功能中所固有的危害,通用标准的7.2.13和8.4.1除外。 注: 见通用标准的4.2。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2025-06-01
  • YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 即将实施
    译:YY 9706.264-2022 Medical electrical equipment—Part 2-64:Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本文件规定了用于治疗患者的轻离子束医用电气设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。 若某一章或条特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统,则该章或条相关内容将予以说明。若不是这种情况,则该章或条适用于ME设备和ME系统。 本文件包含了型式试验和现场试验,分别适用于轻离子束ME设备的制造商和某些安装方面,该设备: ——预期用于人类放射治疗的医疗实践,包括那些操作参数能够由可编程电子子系统(PESS)自动控制选择和显示的, ——正常使用中,输送单核能为10 MeV/n~500 MeV/n的轻离子辐射束的, 和预期 ——正常使用时,在获得相应许可人员或有资质人员授权下,由对特定医疗应用具有所需技能的操作者操作,用以达到规定的临床目的,并与使用说明书中的建议保持一致, ——需要有资质人员定期的性能质量保证和校准检查。 注1: 在本文件中,所有提及的安装指的是在责任方场地中安装。 注2: 在本文件中,所有提及的吸收剂量指的是水中吸收剂量。 注3: X-射线图像引导相关的信息见YY 9706.268。 注4: GB/T 18987给出了ME设备的运动、刻度标记、零位和运动正方向的指导意见(见201.7.4.101)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2025-06-01