适用范围：本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒)（定量标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒)（定量标记免疫分析法)［以下简称PAPP-A试剂（盒)］。定量标记免疫分析法包含：酶联免疫吸附法（ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、（电)化学发光法等。

适用范围：YY/T 1416本部分规定了亚甲蓝分光光度法测定一次性使用人体静脉血样采集容器(简称：采血管)中添加剂肝素量的试验方法。 本部分适用于添加剂为肝素锂/肝素钠的采血管。

适用范围：本部分适用于手持或电动的、用于根管操作而又未包含在YY 0803.1~YY 0803.4中的根管成形和清洁器械本部分规定了规格尺寸、标识、产品设计、安全性指标、标签和包装的要求和检测方法。

适用范围：YY/T 0967的本部分规定了牙科旋转器械的杆的术语、定义、分类、要求、试验方法和质量控制本部分适用于陶瓷杆本部分不适用于金属杆和塑料杆。

适用范围：YY/T 1416本部分规定了离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器(简称：采血管)中添加剂量的试验方法。 本部分适用于添加剂为氟化物/草酸盐、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量对于含有氟化物/肝素添加剂的采血管肝素的量可按YY/T 1416.3中亚甲蓝分光光度法方法进行测定。

适用范围：YY/T 1293本部分规定了水胶体敷料的性能要求和试验方法。 本部分适用于片状无菌供应的水胶体敷料。 本部分不适用于糊剂、粉剂水胶体敷料。

适用范围：YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针——机动装配式（下称“活检针”）的要求。 本部分适用于一次性使用的针体和重复使用的机械动力装置装配在一起，借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动装配式活检针。 本部分不适用于重复使用的活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。

适用范围：本标准规定了64层螺旋X射线计算机体层摄影设备(以下简称64层CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于64层CT扫描装置。

适用范围：本标准规定了组织工程医疗器械产品的基本术语和定义。 注： 为了规范组织工程医疗器械产品标准中的语言本标准规定了相关的术语和定义。

适用范围：YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针——机动一体式（下称“活检针”）的要求。 本部分适用于一次性使用的针体与机械动力装置在制造时即被组合成一体，使用时借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动一体式活检针。