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    译:YY/T 1731-2020 Human gene single nucleotide polymorphisms (SNP) detection kit
    适用范围:本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
  • YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽 现行
    译:YY/T 1734-2020 Iodine liquid protective cap for peritoneal dialysis
    适用范围:本标准规定了腹膜透析用碘液保护帽(以下简称碘液保护帽)的术语和定义、组成、要求及试验方法。碘液保护帽用于辅助腹膜透析治疗,供患者腹膜透析时用于一次性消毒保护使用。 本标准适用于腹膜透析中的碘液保护帽(也称碘液微型盖、碘伏帽等)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
  • JJF 1835-2020 机动车尾气遥感检测系统校准规范 现行
    译:JJF 1835-2020 Calibration Specification for Remote Sensing Measurement Systems of Vehicle Exhaust
    适用范围:本规范适用于机动车尾气遥感检测系统的校准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2020-07-02 | 实施时间: 2021-01-02
  • YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管 现行
    译:YY/T 1730-2020 Hemodialysis catheter for single use
    适用范围:本标准规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管(以下简称透析导管)的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管,包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带涤纶套导管。本标准不包含对与透析导管配合使用的其他附件的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
  • YY/T 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 现行
    译:YY/T 1732-2020 Particular specification of dental panoramic X-ray equipment
    适用范围:本标准规定了口腔曲面体层X射线机(以下简称为全景机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于全景机,也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影测量摄影部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
  • YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 现行
    译:YY/T 1736-2020 Standard test method for evaluating tibial insert endurance and deformation under high flexion
    适用范围:本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。 本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。 注: 单间室全膝关节置换系统(TKR)也可参照本标准进行测试,前提是单间室系统有足够的约束从而能使用本试验方法。 本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
  • JJF 1836-2020 微量分光光度计校准规范 现行
    译:JJF 1836-2020 Calibration Specification for Micro-spectrophotometers
    适用范围:本规范适用于微量分光光度计的校准,对于其他类型的分光光度计仪,可参照本规范执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2020-07-02 | 实施时间: 2021-01-02
  • YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 现行
    译:YY/T 1752-2020 Basic data set of unique device identification database
    适用范围:本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。 本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 现行
    译:YY/T 1753-2020 Reporting guide of unique device identification database
    适用范围:本标准规定了向医疗器械唯一标识数据库(简称数据库)填报产品标识及其相关信息的基本要求。 本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2020-10-01
  • JJF 1248-2020 通道式车辆放射性监测系统校准规范 现行
    译:JJF 1248-2020 Calibration Specification for Channel Vehicle Radioactivity Monitoring Systems
    适用范围:本规范适用于可探测光子能量40 keV以上的γ辐射、热中子~20 MeV的中子辐射的通道式车辆放射性监测系统,包括核素识别型和非核素识别型。 采用单个探测器的通道式车辆放射性监测系统以及探测器呈单侧分布的通道式车辆放射性监测系统,可参考本规范规定的校准方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2020-07-02 | 实施时间: 2021-01-02