国际标准分类(ICS)
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即将实施译:YY 9706.256-2023 Medical electrical equipment—Part 2-56:Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: 本文件规定了临床体温计及其附件(以下简称ME设备)的基本安全性和基本性能专用要求。本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。 示例1:使用附件(例如,肺动脉导管)通过热稀释法测定心排量的ME设备,如果显示体温,则包含在本文件范围内。 示例2:使用附件(例如,含体温探头的Foley导管)的ME设备,属于本文件范围。 临床体温计可以通过配备接口来包含次级指示器、打印设备和其他辅助设备,从而形成医用电气系统。本文件不适用于辅助设备。也不适用于在室内环境条件下,对人群进行无创发热温度筛查所用的屏幕热像仪(见IEC 80601-2-59[4])。 ME设备或ME系统预期生理功能的固有危险并未包含于本文件的具体要求当中,但GB 9706.1—2020的7.2.13和8.4.1除外。 注1: 如果条款或子条款仅适用于ME设备或ME系统,则条款或子条款的标题和内容将说明这一点。如果未作说明,则条款或子条款同时适用于相关的ME设备和ME系统。 注2: 增补信息可查询GB 9706.1—2020的4.2。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-03-14 | 实施时间: 2026-05-01收藏
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现行译:GA/T 2013-2023 Technical specifications for eavesdropping device identification适用范围:本文件规定了窃听专用器材的鉴定步骤、判断依据及鉴定意见的表述。 本文件适用于窃听专用器材的鉴定。【国际标准分类号(ICS)】 :13.310犯罪行为防范 【中国标准分类号(CCS)】 :A92犯罪鉴定技术发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2023-03-02 | 实施时间: 2023-03-02收藏
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即将实施译:YY 9706.231-2023 Medical electrical equipment—Part 2-31:Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: 本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。 本文件适用于延伸非植入式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆,但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体,预期用于在体外心脏起搏器和患者心脏之间传输电能的软管。 除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本文件中的特定要求并未涵盖本文件范围内的ME设备的预期生理功能的固有危险。 注: 见通用标准的4.2。 本文件不适用于GB 16174.1所涵盖的有源植入式医疗器械的植入部分。本文件不适用于可以直接或间接连接至供电网的体外心脏起搏器。 本文件不适用于经胸廓和食管起搏的ME设备和抗心动过速的ME设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-03-14 | 实施时间: 2026-05-01收藏
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现行译:GA/T 2092.4-2023 Mobile acquisition and entry terminal based on cross-network application for crime scene investigation—Part 4:Data upload interface适用范围:本文件规定了基于跨网应用的现场勘验移动采集录入终端与现勘系统间的数据接口规范。 本文件适用于现场勘验信息的数据移动采集、录入、存储、处理、交换与共享的接口。【国际标准分类号(ICS)】 :13.310犯罪行为防范 【中国标准分类号(CCS)】 :A92犯罪鉴定技术发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2023-03-01 | 实施时间: 2023-12-01收藏
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现行译:GA/T 819-2023 Forensic sciences—Examination methods for dyes on textile fibers—Thin-layer chromatography and liquid chromatography适用范围:本文件描述了法庭科学领域纺织纤维上染料的薄层色谱和液相色谱检验方法。本文件适用于法庭科学领域涤纶纤维、锦纶纤维、腈纶纤维、毛纤维、棉纤维上染料的比对检验。【国际标准分类号(ICS)】 :13.310犯罪行为防范 【中国标准分类号(CCS)】 :A92犯罪鉴定技术发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2023-03-01 | 实施时间: 2023-12-01收藏
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即将实施译:YY 0499-2023 Anaesthetic and respiratory equipment—Laryngoscopes for tracheal intubation适用范围:本文件规定了具有非软性窥视片的喉镜的要求以及带有可互换钩紧连接件的手柄和喉镜窥视片的关键尺寸。 本文件适用于具有内部电池供电的电源、用于在插管过程中照亮喉部的喉镜。 本文件不适用于以下产品: ——软性喉镜; ——为手术设计的喉镜; ——由网电源供电的喉镜; ——通过光缆连接到外部光源的喉镜; ——设计用于和外部、一体化或附加视频系统连接工作的视频喉镜。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-03-14 | 实施时间: 2026-05-01收藏
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