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    译:YY/T 0734.1-2018 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
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    适用范围:YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。 本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2020-05-01
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    译:JG/T 520-2018 Test method for compressive strength of extrusion concrete
    适用范围:本标准规定了挤压成型混凝土抗压强度试验的设备、试件制作和养护、抗压强度试验。 本标准适用于维勃稠度为21 s~30 s挤压成型混凝土的抗压强度试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :91.100.30混凝土和混凝土制品 【中国标准分类号(CCS)】 :Q13混凝土、集料、灰浆、砂浆
    发布单位或类别:(CN-JG)行业标准-建筑工业 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-04-01
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    译:YY/T 0590.1-2018 Medical electrical equipment—Characteristics of digital X-ray imaging devices—Part 1:Determination of the detective quantum efficiency—Detectors used in radiographic imaging
    适用范围:YY/T 0590的本部分规定了在制造商规定的医疗使用条件下工作的,以空气比释动能和空间频率为函数的数字X射线成像装置的量子探测效率(DQE)的测定方法。YY/T 0590的本部分的目标用户为制造商或装备精良的检测实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
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    适用范围:YY/T 0616的本部分规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。 本部分适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。 注:这些手套在本标准发布时已经在市场上销售,没有之前的实际时间老化数据可得,且作为最终产品在典型仓贮条件下至少已经贮存了12个月。本部分描述了如何获得库存的成品手套(包括可能不再制造的手套)的实际时间老化数据,以验证估计的失效日期。YY/T 0616.2中描述了货架寿命的加速老化。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
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    适用范围:本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件),该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
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    译:YY/T 1615-2018 Surgical implants—Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys—General requirements
    适用范围:本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。 本标准适用于根据电解原理,在相应的电解液中,通过外加电场的作用,以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。 本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
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    适用范围:本标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义、分类、要求、试验方法。 本标准适用于将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品(如具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2020-05-01
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    译:YY/T 0681.14-2018 Test methods for sterile medical device package—Part 14:Testing the microbial barrier for porous packaging materials under moist conditions and with passage of air
    适用范围:本部分规定了湿性条件和干性条件微生物屏障试验的试验方法。 本部分给出的试验方法适用于最终灭菌医疗器械的包装材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
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    适用范围:本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”),该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01