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  • YY/T 1308-2016 自动控制式近距离治疗后装设备 现行
    译:YY/T 1308-2016 Automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
    适用范围:本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备的要求和试验方法。 本标准适用于自动控制式近距离治疗后装设备(以下简称“后装设备”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1283-2016 可吸收性明胶海绵 现行
    译:YY/T 1283-2016 Absorbable gelatin sponge
    适用范围:本标准规定了可吸收性明胶海绵(以下简称明胶海绵)的要求及试验方法。 本标准适用于以明胶为原料,无菌、不溶于水的可吸收性明胶海绵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1307-2016 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 现行
    译:YY/T 1307-2016 Medical digital X-ray image detector used in mammography
    适用范围:本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器(以下简称“探测器”)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。 本标准不适用于: ——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——动态或体层成像用探测器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1293.2-2016 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 被代替
    译:YY/T 1293.2-2016 Contacting wound dressing—Part 2:Polyurethane foam dressing
    适用范围:YY/T 1293的本部分规定了聚氨酯泡沫敷料的要求。 本部分适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。 本部分不包括含银等抑菌剂和负压引流用聚氨酯泡沫敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 现行
    译:YY/T 1306-2016 Steam therapy apparatus
    适用范围:本标准规定了熏蒸治疗仪的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于熏蒸治疗仪(不含药)以下简称“治疗仪”。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1287.1-2016 颅脑外引流系统 第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置 现行
    译:YY/T 1287.1-2016 Intracranial external drainage system—Part 1:Collecting sets for external drainage by intracranial puncture
    适用范围:YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的颅脑穿刺外引流收集装置的要求,适用于脑脊液脑室外引流和脑出血(或血肿)外引流。 腰椎穿刺外引流的装置、颅脑外引流导管和颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 现行
    译:YY/T 1276-2016 Requirements for the development,validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备 现行
    译:YY/T 1274-2016 Pressure control peritoneal dialysis equipment
    适用范围:本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路); ——计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备; ——计划用于持续性流动式腹膜透析的设备; ——重力控制型腹膜透析设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 现行
    译:YY/T 1298-2016 Medical endoscopes—Capsule endoscopes
    适用范围:本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。 本标准适用于胶囊式内窥镜。 注: 胶囊式内窥镜不包含外部图像接收与处理装置或系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1293.1-2016 接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布 现行
    译:YY/T 1293.1-2016 Contacting wound dressing—Part 1:Paraffin gauze
    适用范围:YY/T 1293的本部分规定了无菌供应的凡士林纱布的要求。 本部分适用于由织物浸渍了白凡士林或黄凡士林1)构成的凡士林纱布。 本部分不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01