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  • YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 现行
    译:YY/T 0982-2016 Heating and magnetic vibrater therapeutic equipment
    适用范围:本标准规定了热磁振子治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于3.1所定义的设备。 本标准不适用于热垫式治疗仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0975-2016 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性 现行
    译:YY/T 0975-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—User-applied labels for syringes containing drugs used during anaesthesia—Colours,design and performance
    适用范围:本标准规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性,并规定了药物名称文字的印刷特性。 本标准适用于使用者贴示在注射器上的标签,以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药物。 本标准不适用于药品制造商贴在注射器或注射筒上的标签。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0979-2016 一次性使用流产吸引管 现行
    译:YY/T 0979-2016 Intra-uterine suction curettes for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于连接在吸引器上,供早期妊娠的孕妇实行负压吸引手术用的一次性使用流产吸引管(以下简称吸引管)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0981-2016 一次性使用五官冲洗器 现行
    译:YY/T 0981-2016 Facial features rinse syringes for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用五官冲洗器(以下简称冲洗器)的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志、贮存。 本标准适用于临床五官科冲洗用的冲洗器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0976-2016 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计 现行
    译:YY/T 0976-2016 Medical electrical equipment—Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy
    适用范围:本标准规定了放射治疗用剂量计的性能要求。该剂量计测量用于放射治疗的光子、电子、质子或重离子辐射场的水吸收剂量(率)或空气比释动能(率)及其空间分布。 放射治疗设备自备的剂量监测系统和校准近距离治疗源的井型电离室及其稳定性检验装置均不在本标准范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0971-2016 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 现行
    译:YY/T 0971-2016 Multi-element beam limiting device used in radiotherapy—Characteristics and test methods
    适用范围:本标准规定了放射治疗用多元限束装置(以下简称多元限束装置)的适用范围、术语、性能要求和试验方法。 本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机(以下简称治疗机)辐射头外部的多元限束装置该装置与治疗机配合使用对肿瘤病变区域进行放射治疗。 本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求 现行
    译:YY/T 0972-2016 Active implantable medical devices—Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices—Dimensional and test requirements
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0978-2016 麻醉储气囊 现行
    译:YY/T 0978-2016 Anaesthetic reservoir bags
    适用范围:本标准规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求。本标准包括了囊颈设计、规格标识、抗扩张和电阻抗性(适用时)。 本标准包括了一次性使用和重复性使用储气囊的要求。重复性使用的储气囊预期在推荐的使用寿命内符合本标准的要求。 本标准不适用于特殊用途的储气囊如自动膨胀囊。与麻醉气体清除系统一起使用的囊不认为是麻醉储气囊因此不在本标准范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统 性能和试验方法 现行
    译:YY/T 0973-2016 Radiotherapy treatment planning system for automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment—Characteristics and test methods
    适用范围:本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的性能和试验方法。 本标准适用于使用192Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。 对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源,参照使用本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求 现行
    译:YY/T 0980.1-2016 Biopsy needles for single use—Part 1:General requirements
    适用范围:YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针(下称活检针)的通用要求。 本部分适用于对活体组织进行样本采集供检查用的一次性使用的活组织检查针。 本部分不适用于重复使用活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01