国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 0184-2014 Pliers for vasectomy适用范围：本标准规定了输精管结扎用钳的分类、结构与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤的分离钳和在阴囊皮肤外作夹持、固定输精管或提取裸露的输精管的皮外固定钳。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏 -
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译：YY/T 0172-2014 Uterine probe适用范围：本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于子宫探针，该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。 本标准不适用于一次性使用子宫探针。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0127.11-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 11:Pulp capping test适用范围：YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0127.17-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test适用范围：YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验方法，包括操作步骤、数据处理和结果判定。 本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0119.2-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 2:Metallic spinal screws适用范围：YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0119.5-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws适用范围：YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。 本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0119.4-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 4:Metallic spinal rods适用范围：YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0127.5-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test适用范围：YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。 本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0313-2014 Medical polymer products—Requirement for package and information supplied by manufacturer适用范围：本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0127.3-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test适用范围：YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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