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  • YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器 现行
    译:YY/T 0464-2019 Disposable hemoperfutor
    适用范围:本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器 现行
    译:YY/T 1624-2019 Manual negative pressure cupping apparatus
    适用范围:本标准规定了手动负压拔罐器的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐治疗的中医器具,对于多功能产品(如同时具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • LY/T 3170-2019 园林机械 以锂离子电池为动力源的杆式绿篱修剪机 现行
    译:LY/T 3170-2019 Garden machinery—Extended-reach hedge trimmer with lithium-ion battery as power source
    适用范围:本标准规定了以锂离子电池为动力源的杆式绿篱修剪机(以下简称“锂电杆式绿篱机”)的术语和定义、型号编制方法、基本参数、技术要求及试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及处理。本标准适用于一般环境条件下,以标称电压不大于直流75 V可充电锂离子电池包(电池组)供电的杆式绿篱修剪机。本标准不适用于:--带旋转刀片的锂电杆式绿篱机;--以使用者自行安装的通用电池包或电池组为动力源的杆式绿篱修剪机;--其他非锂离子电池为动力源的杆式绿篱修剪机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.060.70园艺设备 【中国标准分类号(CCS)】 :B91农机具
    发布单位或类别:(CN-LY)行业标准-林业 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-04-01
  • YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 现行
    译:YY/T 0681.17-2019 Test methods for sterile medical device package—Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
    适用范围:YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。 YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。 YY/T 0681的本部分不适用于本特生透气度1)超过4 000 mL/min的材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验 现行
    译:YY/T 0681.15-2019 Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems
    适用范围:YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。 本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。 本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 0719.8-2019 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 现行
    译:YY/T 0719.8-2019 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Prat 8:Test method for detergent
    适用范围:YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分清洁剂为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油含量测定的试验方法。 本部分适用于含清洁剂有效成分为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油的护理产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • LY/T 3168-2019 园林机械 以锂离子电池为动力源的配刚性切割装置的修边机 现行
    译:LY/T 3168-2019 Garden machinery—Edgers with rigid cutting means with lithium-ion battery as power source
    适用范围:本标准规定了以锂离子电池为动力源的配刚性切割装置的手持式修边机和手推式修边机(以下简称“锂电手持式修边机”和“锂电手推式修边机”)的术语和定义、型号编制方法、基本参数、技术要求及试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和处理。本标准适用于以标称电压不大于直流75 V可充电锂离子电池包(电池组)供电的手持式修边机和手推式修边机。本标准不适用于:--切割装置为柔线或甩刀式非金属切割器的修边机;--以使用者自行安装的通用电池包或电池组为动力源的修边机;--其他非锂离子电池为动力源的修边机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.060.70园艺设备 【中国标准分类号(CCS)】 :B91农机具
    发布单位或类别:(CN-LY)行业标准-林业 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-04-01
  • YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求 现行
    译:YY/T 0513.1-2019 Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank
    适用范围:YY/T 0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求,对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估,以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。 本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • LY/T 3169-2019 园林机械 以锂离子电池为动力源的手持式修枝链锯 现行
    译:LY/T 3169-2019 Garden and forestry machinery—Hand-held chain-saws for tree service with lithium-ion battery as power source
    适用范围:本标准规定了以锂离子电池为动力源的手持式修枝链锯(以下简称“锂电修枝锯”)的术语和定义、型号编制方法、基本参数、技术要求及试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和处理。本标准适用于在一般环境条件下,以标称电压不大于直流75 V可充电锂离子电池包(电池组)供电的用于修整树冠、造材等作业的锂电修枝锯。本标准不适用于:--结构符合LY/T 3022-2018中定义的手持式锂电链锯;--以使用者自行安装的通用电池包或电池组为动力源的修枝链锯;--其他非锂离子电池为动力源的修枝链锯。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.060.70园艺设备 【中国标准分类号(CCS)】 :B91农机具
    发布单位或类别:(CN-LY)行业标准-林业 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-04-01
  • YY/T 1638.1-2019 病人搬运设备 第1部分:救护车担架 现行
    译:YY/T 1638.1-2019 Patient handling equipment—Part 1:Main stretcher used in road ambulances
    适用范围:YY/T 1638的本部分规定了救护车担架的产品分类与组成、要求和试验方法。 本部分适用于具有脚轮,可在平坦地面转移运送患者并且直接推送或抬放至救护车上,并能固定于救护车的,且仅应用于后开门式救护车的救护车担架(以下简称“担架”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01