国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:YC/T 468-2021 Tobacco and tobacco products—Determination of total alkaloids—Continuous flow (potassium thiocyanate) method适用范围:本文件规定了烟草及烟草制品(烟叶、烟梗、再造烟叶和烟草混合物)中总植物碱(以烟碱计)的连续流动(硫氰酸钾)测定方法。 本文件适用于烟草及烟草制品(烟叶、烟梗、再造烟叶和烟草混合物)中总植物碱(以烟碱计)的测定。【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X87烟草制品发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2021-12-03 | 实施时间: 2022-03-01收藏
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现行译:YY/T 1160-2021 Carcinoembryonic antigen testing kit适用范围:本文件规定了癌胚抗原(CEA)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒,包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。 本文件不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-12-06 | 实施时间: 2022-12-01收藏
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现行译:YY/T 0500-2021 Cardiovascular implants and extracorporeal systems—vascular prostheses—tubular vascular grafts and vascular patches适用范围:1.1本标准规定了评估血管假体的要求以及术语、设计属性和制造商提供信息相关的要求。 注: 由于本标准所涵盖植入物设计的变化以及在一些情况下新型植入物(如生物可吸收的血管假体、基于细胞的组织工程血管假体)的研发,本标准难以提供所有可接受的标准化体外试验和临床结果。随着更多的科学和临床数据的获得,需要对本标准进行适当修订。 1.2本标准适用于采用直视外科手术植入(而非射线或其他非直接成像技术,如CT或核磁共振),预期用于血管系统节段间的置换、形成旁路或分流的无菌管状血管移植物,以及用于修补和重建血管系统的血管补片。 1.3本标准适用于采用合成编织型材料以及合成非编织型材料制成的血管假体。 1.4本标准适用于全部或部分采用非活性生物源性材料制成的血管假体,包括组织工程血管假体,但本标准未包含生物源性材料的采购、获取、制造以及所有试验要求。 1.5本标准适用于复合、涂层、组合和外部强化的血管假体。 1.6本标准不适用于采用经导管输送和非直视外科植入的血管内假体。本标准包括移植物材料适当试验方法开发相关的信息。 注: YY/T 0663.1规定了血管内假体的要求。 1.7本标准不适用于由管状血管移植物和瓣膜组成的带瓣管道及其瓣膜部分,可用于对其中管状血管移植物部分进行评价,但本标准未描述该类器械的特定要求和试验方法。 1.8本标准不适用于心脏和心包补片、血管支架、辅件器械(如吻合器械、缝合器、隧道器和缝线)和垫片。 注: YY/T 0663.2规定了血管支架的要求。 1.9本标准不适用于细胞接种相关的要求。 1.10本标准未包含药物洗脱或药物涂层血管假体的药理学内容。 注: ISO 12417规定了血管器械药物组合产品的要求。 1.11【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-12-06 | 实施时间: 2022-12-01收藏
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