适用范围：本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器（U-40）和100单位胰岛素注射器（U-100）。 本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器（以下简称注射器）。不适用于一次性使用无菌注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器

适用范围：本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质

适用范围：本部分规定了外科植入物用钴-铬-钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体钴铬钼合金铸件的生产和验收

适用范围：本标准规定了X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）分类、命名与基本组成、要求、试验方法等。 本标准适用于X射线计算机体层摄影设备

适用范围：本标准规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。 本标准适用于对人体进行全髋和部分髋关节置换的关节假体

适用范围：YY 0326的本部分规定了与YY 0326.1规定的血浆分离杯、YY 0326.2规定的血浆管路和YY 0328规定的采血器配套使用的血浆袋的要求。本部分所规定的血浆袋贮存采集的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血

适用范围：YY 0574的本部分规定了用在麻醉和呼吸护理时的视觉报警信号的特性。它参考了IEC 731)的推荐意见。 它没有规定： a) 有报警器的医疗设备； b) 启动报警的条件； c) 报警信号的产生方法； d) 在医疗设备上报警的优先级配置

适用范围：本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物

适用范围：YY 0574的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性，既可是独立的，也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。 本部分没有规定： a) 将提供报警的医用设备； b) 启动报警的条件； c) 报警信号的产生方法； d) 辅助报警系统特性，即在基本报警系统失效时启动的报警系统； e) 报警优先级的配置。 注:本部分规定的听觉报警信号的应用要求将被包括在专用医疗设备的“专用标准” （由IEC制定）中

适用范围：本标准规定了角膜曲率计的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于角膜曲率计。角膜曲率计用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径