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    【国际标准分类号(ICS)】 :35.100.60表示层 【中国标准分类号(CCS)】 :L79计算机开放与系统互连
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
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    【国际标准分类号(ICS)】 :17.100力、重力和压力的测量 【中国标准分类号(CCS)】 :N11温度与压力仪表
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
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    译:GB/T 16855.2-2015 Safety of machinery—Safety-related parts of control systems—Part 2:Validation
    适用范围:本部分规定了通过分析和测试确认以下参数时需遵循的程序和条件:--规定的安全功能;--按照GB/T 16855.1设计的控制系统安全相关部件(SRP/CS)达到的类别;--按照GB/T 16855.1设计的控制系统安全相关部件(SRP/CS)达到的性能等级。注: 可编程电子系统(包括嵌入式软件)的附加要求在GB/T 16855.1-2008的4.6和GB/T 20438中给出。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.110机械安全 【中国标准分类号(CCS)】 :J09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
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    适用范围:GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息包括指南和本部分应用流程图。 本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。 注: 本部分没有规定乙二醇(EG)的限量。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-01-01