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  • YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板 现行
    译:YY/T 0917-2014 Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates that can be altered
    适用范围:本标准适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板,规定了可塑型预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0911-2014 牙科学 聚合物基代型材料 现行
    译:YY/T 0911-2014 Dentistry—Polymer-based die materials
    适用范围:本标准对应用于牙科的聚合物基代型材料的组成、性能、使用说明、包装、标识以及测试要求进行了规定。本标准适用于以聚合物基质为主要组成的代型材料。聚合物基代型材料主要用于牙科技工室从印模翻制制作活动或固定修复体的模型(铸模)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 现行
    译:YY/T 0924.2-2014 Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
    适用范围:YY/T 0924的本部分规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 现行
    译:YY/T 0919-2014 Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants
    适用范围:本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。 关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 现行
    译:YY/T 0918-2014 Test method for determining bacterial retention of membrane/filter assembly utilized for infusion liquid filtration
    适用范围:本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22 μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 现行
    译:YY/T 0922-2014 Medical endoscopes—Endoscope accessories—Bridges
    适用范围:本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求 现行
    译:YY/T 0920-2014 Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for hip-joint replacement implants
    适用范围:本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。 关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0924.1-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注 现行
    译:YY/T 0924.1-2014 Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 1:Classification, definitions and designation of dimensions
    适用范围:YY/T 0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件进行了分类并给出了部件定义和尺寸标注。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0923-2014 液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法 现行
    译:YY/T 0923-2014 Needleless access ports for fluid lines and blood lines—Test method for microbial ingress
    适用范围:本标准规定了液路、血路无针接口微生物侵入试验的方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征 现行
    译:YY/T 0873.7-2014 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part7:Specific characterristics of mandrels and special instruments
    适用范围:YY/T  0873的本部分规定了心轴和专用器械如切骨钻、种植钻、环钻、刮蜡器和抛光器械的特征编码数字。这3位数字构成了15位全数组编码数字的第4组的3位数字,编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01