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  • YY/T 0180-2013 眼睑拉钩 现行
    译:YY/T 0180-2013 Eyelid retractors
    适用范围:本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于眼科检查时作拉开眼睑用的眼睑拉钩(以下简称拉钩)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0181-2013 输卵管提取板 现行
    译:YY/T 0181-2013 Oviduct extracting plate
    适用范围:本标准规定了输卵管提取板的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供妇产科施行结扎手术时作提取输卵管用的输卵管提取板(以下简称提取板)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 废止
    译:YY/T 0158-2013 Gasket ring on pressure steam sterilizer
    适用范围:本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于设计压力不大于0.4 MPa,设计温度在115 ℃~150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下称“密封垫圈”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0865.3-2013 超声 水听器 第3部分:40 MHz以下超声场用水听器的特性 现行
    译:YY/T 0865.3-2013 Ultrasonics—Hydrophones—Part3:Properties of hydrophones for ultrasonic fields up to 40 MHz
    适用范围:YY/T 0865的本部分规定了相关的水听器特性要求。 本部分适用于: ——采用压电敏感元件,设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器; ——用于在水中进行测量的水听器; ——配接或未配接前置放大器的水听器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0182-2013 宫内节育器取出钩 现行
    译:YY/T 0182-2013 Intra-uterine device removing hook
    适用范围:本标准规定了宫内节育器取出钩(以下简称取出钩)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于宫内节育器取出钩,该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 废止
    译:YY/T 0157-2013 Spring type release on pressure steam sterilizer
    适用范围:本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于设定压力不大于04 MPa,公称通径大于或等于8 mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀(以下简称“放汽阀”),该放汽阀供设计压力不大于04 MPa,灭菌温度在115 ℃~150 ℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 现行
    译:YY/T 0608-2013 General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis
    适用范围:本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。 本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统,第3章除外)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标 被代替
    译:YY/T 0296-2013 Hypodermic needles for single use—Colour coding for identification
    适用范围:本标准规定了公称外径从03 mm~34 mm的一次性使用注射针识别用色标。 本标准适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型 和原因的编码结构 现行
    译:YY/T 0869-2013 Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause
    适用范围:本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求 现行
    译:YY/T 0567.1-2013 Aseptic processing of health care products—Part 1:General requirements
    适用范围:YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 本部分涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。 注: YY/T 0567本部分并不取代或者替代国家的法规要求,诸如“药品生产质量管理规范(GMPs)”和/或属于特定的国家或者地区管辖范围内的制药要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01