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  • YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定 被代替
    译:YY/T 0809.4-2010 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4:Determination of endurance properties of stemmed femoral components
    适用范围:YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测试条件以考虑影响测试部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。 本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。 本部分未规定测试样品的检查方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0809.1-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注 现行
    译:YY/T 0809.1-2010 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 1:Classification and designation of dimensions
    适用范围:YY/T 0809的本部分规定了部分和全髋关节假体的分类方法及标准化尺寸标注。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0804-2010 药液转移器 要求和试验方法 现行
    译:YY/T 0804-2010 Transfer sets for pharmaceutical preparations—Requirements and test methods
    适用范围:本标准适用于一次性使用无菌药液转移器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 现行
    译:YY/T 0806-2010 Polycarbonate material for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use and other medical devices
    适用范围:本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医用器具用聚碳酸酯专用料的要求。 本标准不适用于聚碳酸酯共聚物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0803.2-2010 牙科学 根管器械 第2部分:扩大器 被代替
    译:YY/T 0803.2-2010 Dentistry—Canal instruments—Part 2:Enlargers
    适用范围:YY 0803的本部分就下列类型的牙根管扩大器规定了具体要求: ——G型; ——P型; ——B1型; ——B2型; ——M型。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0801.2-2010 医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端 现行
    译:YY/T 0801.2-2010 Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 2:Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems
    适用范围:1.1YY 0801的本部分规定了预期用在符合ISO 7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。 1.2本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。 1.3本部分也规定了型式专用连接点的配对件(插入件)的要求和尺寸,该型式专用连接点是终端的一部分。 1.4本部分没有规定ISO 7396-2定义的终端的标称工作压力的范围。 1.5本部分没有规定适用YY 0801.1的用于压缩医用气体和真空的终端的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 被代替
    译:YY/T 0802-2010 Sterilization of medical devices—Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
    适用范围:本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。 本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 被代替
    译:YY/T 0809.2-2010 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metallic,ceramic and plastics materials
    适用范围:YY/T 0809的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求,包括: a)YY/T 0809.1—2010中分类a)中,部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求; b)YY/T 0809.1—2010中分类a)中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求; c)YY/T 0809.1—2010中分类b)中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差; d)YY/T 0809.1—2010中分类c)中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 现行
    译:YY/T 0808-2010 Standard test methods for in vitro pulsatile durability testing of vascular stents
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 现行
    译:YY/T 0807-2010 Standard guide for measuring securement of balloon expandable vascular stent mounted on delivery system
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01