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    译:YY/T 0930-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Cytology brush
    适用范围:本标准规定了细胞刷的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的细胞刷。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0926-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析 现行
    译:YY/T 0926-2014 Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
    适用范围:本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性再采用紫外分光光度法进行定量。 注: 也可采用其他适宜的方法但需经必要的方法学验证。 本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0925-2014 会阴剪 现行
    译:YY/T 0925-2014 Perineum scissors
    适用范围:本标准规定了会阴剪的结构型式和材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板 现行
    译:YY/T 0928-2014 Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates
    适用范围:本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。 本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0931-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 现行
    译:YY/T 0931-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Loop ligature
    适用范围:本标准规定了圈形套扎装置的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的圈形套扎装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 现行
    译:YY/T 0927-2014 Guidance of determination for di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP) released from PVC medical devices
    适用范围:本标准给出了在模拟实际使用条件下以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验 现行
    译:YY/T 0929.1-2014 Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
    适用范围:YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件 现行
    译:YY/T 0935-2014 Particular specifications for CT injector
    适用范围:本标准规定了CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置(以下简称:注射装置)术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器 被代替
    译:YY/T 0934-2014 Dynamic digital medical X-ray image detectors
    适用范围:本标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输、贮存。 标准适用于医用动态数字化X射线影像探测器。 本标准不适用于: ——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——仅具有单次曝光成像功能的探测器; ——影像增强器成像系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 被代替
    译:YY/T 0933-2014 Digital medical X-ray image detector used in general radiography
    适用范围:本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。 本标准不适用于: ——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——动态成像用探测器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01