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    译:YY/T 1146-2016 Measurement methods of illuminance for medical optical instruments
    适用范围:本标准适用于含物镜、目镜和照明装置的眼科光学仪器照度测试,其他目视医用光学仪器照度测试方法可根据适用性参照执行。 眼科光学仪器照度测试,指仪器照明装置照射在物面光场中心照度测试和/或物面光场均匀性测试。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0988.15-2016 外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 现行
    译:YY/T 0988.15-2016 Coatings of surgical implants—Part 15:Test methord for abrasion resistance testing of metallic thermal spray coatings
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
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    译:YY/T 1043.1-2016 Dentistry—Dental units—Part 1:General requirements and test methods
    适用范围:YY/T 1043的本部分规定了牙科治疗机的要求和测试方法,无论其是否由电力驱动。 本部分也规定了制造商的说明、标记和包装的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0992-2016 内镜清洗工作站 被代替
    译:YY/T 0992-2016 Endoscopic washing station
    适用范围:本标准规定了内镜清洗工作站(以下简称内镜工作站)的术语和定义、分类与型式、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、储存。 本标准适用的内镜工作站主要用于医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗并可以使用化学消毒剂进行消毒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末 现行
    译:YY/T 0988.2-2016 Coatings of surgical implants—Part 2:Titanium and titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders
    适用范围:YY/T 0988的本部分规定了用在钛合金植入物上形成涂层的纯钛粉和钛-6铝-4钒合金粉末的要求。 本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。 本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。 注: 精细的钛粉可能会引起自燃,处理应符合相关的指导方针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0988.14-2016 外科植入物涂层 第14部分:多孔涂层体视学评价方法 现行
    译:YY/T 0988.14-2016 Coatings of surgical implants—Part 14:Stereological evaluation method of porous coatings
    适用范围:YY/T 0988的本部分包括了表征附着于无孔基体上的各种多孔涂层的涂层厚度、孔隙率和平均截距的体视学试验方法。 9.4中概述了在多孔涂层厚度的不同层次“组织界面梯度”上孔隙率和截距的测量方法。 8.2中的切向取样法不适用于9.4中的组织界面梯度法。 本部分采用国际单位制(SI)。 本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1272-2016 透析液过滤器 现行
    译:YY/T 1272-2016 Dialysis fluid filter
    适用范围:本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。 本标准适用透析液过滤器该产品与血液透析装置配合使用其工作原理是利用空心纤维膜的作用清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1271-2016 心肺转流系统 一次性使用吸引管 现行
    译:YY/T 1271-2016 Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use
    适用范围:本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于吸引管供配套心肺转流系统吸引管供心血管手术中用于左心脏排气吸引减压或减轻左心负荷吸引心脏术野内血液等液体使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备 现行
    译:YY/T 1274-2016 Pressure control peritoneal dialysis equipment
    适用范围:本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路); ——计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备; ——计划用于持续性流动式腹膜透析的设备; ——重力控制型腹膜透析设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵 现行
    译:YY/T 1273-2016 Roller pump for auxiliary blood purification
    适用范围:本标准规定了血液净化辅助用滚压泵(以下简称滚压泵)的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液净化辅助用滚压泵。该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。 本标准不适用于: ——血液灌流设备; ——血细胞分离设备; ——连续性血液净化设备; ——免疫吸附设备; ——血液透析装置; ——血液透析滤过装置; ——离心泵; ——人工心肺机 滚压式血泵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01