适用范围：本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器（以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成

适用范围：本标准规定了骨接合植入物 金属带锁髓内钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于骨接合植入物 金属带锁髓内钉（以下简称带锁髓内钉）。该产品供骨科手术时做插入髓腔内固定用

适用范围：本标准规定了以穿刺为主要使用形式的输液用肝素帽的要求和试验方法

适用范围：YY 0585的本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。 YY 0585的本部分包括： a) 两路开关（2SC）、三路开关（3SC）、四路开关（4SC）和多联开关（SM）; 注：开关的标记取决于连接的数量, 可以对其可能的功能位置的数量另加一个补充说明。如用一条斜线和开关可能的位置数量的数字来表明。如，3/4路开关表示有四个可能位置的三路开关。 〖ZK)〗 b) 带有注射座的装置（UIS）或带防回流阀的装置（UCV）； c) 塞子（S）或连接器（A）

适用范围：本标准规定了无菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置（简称引流装置）的要求。 插入病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内

适用范围：YY 0585的本部分适用于压力为200 kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。 YY 0585的本部分包括以下项目： a) 注射泵管路（SPL）1）； b) 连接管路（CL）； c) 与注射插管为一体的管路（LIC）

适用范围：YY 0585的本部分适用于压力输液设备液路和YY 0286.4规定的压力输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性

适用范围：本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。 本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)

适用范围：本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质

适用范围：本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针（以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。 本标准适用于安装在筒式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针，但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。 本标准没有给出确认灭菌过程的要求