国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
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93 土木工程
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被代替译:YY 0500-2004 Cardiovasular implants—Tubular vascular prostheses适用范围:1.1 本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。 本标准所指的人工血管可以完全或部分是由生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成的。此外,在标准中也对组合型人工血管和混合型人工血管的特征区别作出了说明。本标准还规定了人工血管原材料的名称和结构以及人工血管长度和直径的名称。本标准对人工血管原材料及成品的生物学要求,参考了GB/T 16886的规定。 本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。而且在本标准中还列出了部分制造者对人工血管几何形状和机械力学性能的测试测量方法。本标准还提到了人工血管的灭菌方法,并对产品的包装和标志做出了规定。在本标准中还列出了关于人工血管一些常用术语的定义。 1.2 本标准并没有全部列出人工血管所有的性能指标或几何形状,但本标准所列出的对样品的检测方法,可以验证制造者所提供的标示性能指标是否在可以接受的范围内。不过,并不能因此而认为在本标准中所推荐的方法可以组成一套完整的人工血管测试方法。 1.3 本标准所列出的测试方法、结果及其他信息只适用于负责制定外科植入物规章的国家权威机构的要求。 本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01收藏
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被代替译:YY 0308-2004 Medical sodium hyaluronate gel适用范围:本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的填充剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01收藏
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被代替译:YY 0495-2004 Dental root-canal obturating points适用范围:本标准规定了用于封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成,但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色编码系统。 除对产品本身进行了要求外,本标准也包含了产品包装的信息。虽然此信息很重要,但并未包含在要求中,因尚无可行的检测方法(见附录A)。 牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求,故生产厂若声明其产品是无菌的,则生产厂应对此声明负【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01收藏
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被代替译:YY 0493-2004 Dentistry—Elastomeric impression materials适用范围:本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01收藏
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被代替译:YY 0494-2004 Dental aqueous impression materials based on agar适用范围:本标准规定了用可逆性琼脂水胶体为凝胶成分的印模材料应具备的物理性能及其他特性,并包含相应的试验方法。对生产厂说明书、包装、标签、标识的要求也做了规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01收藏
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被代替译:YY 0496-2004 Dental casting wax适用范围:本标准规定了牙科铸造蜡的分类和要求及相应的试验方法。 本标准适用于采用失蜡铸造技术制作固定修复体时,用于制作蜡型的牙科铸造蜡。 注1:本标准不包括生物学危害的定性和定量评价。在评价可能的生物学或毒理学危害时,参见YY/T 0268【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01收藏
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现行译:YY 0499-2004 General specifications for anaesthetic laryngoscope适用范围:本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜(以下简称喉镜)【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01收藏
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现行译:YY 0498.1-2004 Laryngoscopic fittings—Part 1:Conventional hook-on type handle-blade fittings适用范围:本部分规定了连接型喉镜某种窥视片与某种挂钩型手柄允许互换的接头型式和尺寸。这种喉镜的窥视片上装有电灯,通过手柄来供电。 本部分不涉及: a) 窥视片的型式和手柄的型式; b) 灯照明强度的测量和说明; c) 一次性使用的喉镜或软性喉镜或设计用于手术的喉镜; d) 在窥视片内无灯的喉镜【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01收藏
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被代替译:GB 19598-2004 Product of designations of origin or geographical indication—Anxi tieguanyin tea【国际标准分类号(ICS)】 :67.140.10茶 【中国标准分类号(CCS)】 :X55茶叶制品发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2004-11-04 | 实施时间: 2005-01-01收藏
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现行译:YY 0498.2-2004 Laryngoscopic fittings—Part 2:Miniature electric lamps—Screw threads and sockets for conventional blades适用范围:本部分规定了YY 0498.1-2004中窥视片上使用的微型电灯螺纹和灯座接触的形式和通用尺寸要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01收藏