适用范围：本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯（以下简称：设备）的要求。

适用范围：本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。

适用范围：本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。 本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的，其灭菌室容积不超过60 L，不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。 本标准不适用密闭性液体的灭菌。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

适用范围：本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面； ——应用于医学中制定放射治疗计划； ——输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取；

适用范围：YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备 (参见图1) 的最低安全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。

适用范围：本标准规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。 本标准不适用于下列型式的眼底照相机： ——同步体视摄影成像的眼底照相机； ——观察系统的照明光源采用红外辐射的眼底照相机。

适用范围：YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备（参见图1）。YY 0636的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸引设备。

适用范围：YY 0635的本部分规定了由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的，用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求，及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求，这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。

适用范围：本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物)的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。

适用范围：本标准规定了贵金属含量(质量分数)25％～75％的牙科铸造贵金属合金(以下简称铸造合金)的分类、要求、试验方法和包装、标识、使用说明书。 本标准适用于制造牙科修复体和器件的铸造合金。