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  • YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统 废止
    译:YY/T 0708-2009 Medical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
    适用范围:本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统[以下简称为可编程医用电气系统(PEMS)]的安全要求。 注: 某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围,例如:许多医用信息系统。识别要素(准则)为:该系统是否满足GB 9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB 9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备 现行
    译:YY/T 0162.1-2009 Medical ultrasound equipment class series—Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment
    适用范围:YY/T 0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。 本部分适用于标称频率不超过15 MHz范围内的B型超声诊断设备,作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的参考依据。 本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪 被代替
    译:YY 0449-2009 Ultrasonic Doppler fetal monitor
    适用范围:本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”),该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉 现行
    译:YY/T 0727.1-2009 Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 1:Intramedullary nails
    适用范围:YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉的定义和要求。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料 现行
    译:YY/T 0110-2009 Piezoelectric materials for medical ultrasound
    适用范围:本标准规定了医用超声压电陶瓷材料分类、要求、试验方法及检验规则。 本标准适用于医用超声压电陶瓷材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0273-2009 齿科银汞调合器 被代替
    译:YY/T 0273-2009 Dental amalgamators
    适用范围:本标准规定了用于混和银合金粉及汞,并通过振动得到银汞合金的电动调合器的要求和标志,以及如何确定银汞调合器符合上述规定的要求和试验方法。本标准提供了比较这些调合器的工作运行和性能一致性的方法,用于确保银汞调合的可重复性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪 被代替
    译:YY 0448-2009 Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector
    适用范围:本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪(也称“胎心音仪”、“胎儿听诊器”)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本标准适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪(以下简称“仪器”)。本标准不适用于系附在孕妇腹部,采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0460-2009 超声洁牙设备 现行
    译:YY/T 0460-2009 Ultrasonics dental descaler equipment
    适用范围:本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于在18 kHz~60 kHz频率范围内、由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备(以下简称仪器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB/Z 24638-2009 产品几何技术规范(GPS) 线性和角度尺寸与公差标注:+/-极限规范 台阶尺寸、距离、角度尺寸和半径 现行
    译:GB/Z 24638-2009 Geometrical Product Specifications (GPS)—Linear and angular dimensioning and tolerancing:+/-limit specifications—Step dimensions,distances,angular sizes and radii
    适用范围:本指导性技术文件规定了功能只与两个要素相关时的台阶尺寸、距离、角度尺寸和半径的±极限规范。 本指导性技术文件仅适用于标注有“GB/Z 24638”的图样。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.040.10极限和配合 【中国标准分类号(CCS)】 :J04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-09-01
  • YY 0055.2-2009 牙科 光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯 被代替
    译:YY 0055.2-2009 Dentistry—Powered polymerization activators—Part 2:Light-emitting diode(LED)lamps
    适用范围:YY 0055的本部分规定了以蓝光波长的发光二极管为光源,在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化的光固化机(以下简称LED光固化机)的要求和试验方法。本部分不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复物、牙片、义齿和其他口腔科应用的LED光固化机。当本部分有规定时,本部分优先于GB 9706.1—2007。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01