适用范围：本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。 本标准未规定连接器的其他特性，如紧固方式和材料。 本标准适用于连接器组件的外形和适配。 本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。

适用范围：本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。 本标准适用于微创内窥镜手术所使用的其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。

适用范围：本标准规定了抓取钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的抓取钳。

适用范围：本标准规定了持针钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的持针钳。

适用范围：本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备（以下简称“B超”）接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助B超的使用者核查这类设备的性能，其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。

适用范围：本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统：包含推注器、导入头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。

适用范围：本标准规定了超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的试验方法。 本标准适用于超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的测量与验证。

适用范围：本标准规定了超声仿组织体模的技术要求和测量方法。 本标准适用于由超声仿组织材料和其内嵌埋的固定式靶标组成的超声体模。该装置主要用于B型超声诊断设备(以下简称B超)整机和超声多普勒彩色血流成像系统(以下简称彩超)中灰阶成像部分的性能特性检测评价。

适用范围：本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。

适用范围：本标准规定了泌尿X射线机 (简称泌尿机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。