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现行
译:T/CIRA 13-2020 Radiation-based preparation of medical hydrogels: Technical specifications
适用范围:范围:本文件规定了辐射法制备医用水凝胶的技术要求、试验方法、辐照工艺和质量控制等。
本文件适用于辐射法制备的医用水凝胶;
主要技术内容:本部分依据GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的格式要求,并结合技术类标准的特点,共设置了范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、辐照工艺和质量控制、检验规则、标识、包装、运输和贮存细分共10章。并给出辐照法制备医用水凝胶常用的单体材料的附录。1.辐照法制备医用水凝胶的技术要求,包含生产设备、生产环境及加工过程之要求、电离辐射源要求;感官要求与理化要求;生物学相容性要求;医用水凝胶的稳定性、物质传递特性、动力学特性的要求。2.医用水凝胶的测试试验方法,给出了医用水凝胶微观结构观察的实验方法、医用水凝胶微生物测试方法、生物学评价实验方法、pH与重金属含量测试方法
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:T/CIRA 12-2020 Industrial instrument using krypton 85 for thickness measurement
适用范围:范围:本文件规定了工业仪表用氪85测厚源的产品代码及规格、技术要求、检验方法、检验规则、产品的标志、包装、贮存、运输等要求。
本文件适用于采用真空工艺制备,用于纸张、塑料、皮革、金属箔及电池极片等薄材料厚度测量的工业仪表用氪85测厚源;
主要技术内容:技术参数1:氪85放射源安全性能等级:不低于C33322;技术参数2:表面污染限值:<200Bq;技术参数3:泄露检验限值:时间间隔为7天的2次检验均<4000Bq/24h;技术参数4:推荐使用期限10年;技术参数5:85Kr浓度>2%,其余气体为氪的非放射性同位素气体
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F51放射源
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:T/CIRA 8-2020 Medicinal [14C] Urea
适用范围:范围:本文件规定了药用尿素[14C]的技术指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。
本文件适用于以碳酸钡[14C]为原料,通过化学合成制备所得的药用尿素[14C]的质量控制;
主要技术内容:根据产品标准所需要的技术内容,本标准共包括10个部分,分别为:1范围,2规范性引用文件, 3术语和定义, 4分子结构式,5要求,6检验方法,7检验规则,8标识,9包装、运输和贮藏,10有效期。1.标准确定了对尿素[14C]的要求,包括性状、鉴别、放射性浓度或比活度、放射性核纯度、放射化学纯度、化学纯度。给出各指标限值的依据。2.标准确定了尿素[14C]的鉴别、放射性浓度或比活度、放射性核纯度、放射化学纯度、化学纯度的检测方法,给出了各检测方法
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :G20/29化肥、农药
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:T/CIRA 9-2020 Lutetium trichloride [177Lu] solution
适用范围:范围:本文件规定了三氯化镥[177Lu]溶液的技术要求、检验方法、检验规则、标识标签、质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本文件适用于三氯化镥[177Lu]溶液(制备镥[177Lu]标记药物用)的生产和使用;用于其他目的三氯化镥[177Lu]溶液可参照执行;
主要技术内容:主要技术内容在“技术要求、检验方法、检验规则”中,“技术要求”的部分条目的部分内容参考European Pharmacopoeia 9.3, 07/2017:2798,但是考虑到EP标准中有众多条目并不适合国内实际情况和本标准所需要限制的三氯化镥[177Lu]质量要求,故而只将EP标准作为参考。主要技术内容的确定主要是按照“编制原则”中所述的国内实际情况,和质检方法学验证作为依据订立,相应的“检验方法”以参考《中华人民共和国药典2020版》相关章节为主。并进行了验证
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F53同位素标记化合物
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:T/CIRA 6-2020 Luxury meat products electron beam irradiation processing specifications
适用范围:范围:本文件规定了休闲肉制品电子束辐照前的要求、辐照工艺要求、辐照后的产品质量确认、检验方法、重复辐照与贮存等要求。
本文件适用于经泡制、卤制、干制、调味等工艺制作的预包装休闲肉制品的电子束辐照加工;
主要技术内容:1. 主要技术内容的说明本文件结构含9个部分。主要技术内容包括术语和定义、辐照前休闲肉制品要求、辐照工艺、辐照后确认、检验方法、重复辐照和贮存等具体要求。1)本文件适用范围:休闲肉制品种类繁多,通过前期市场考察和企业调研,本标准选取在全国范围内基本均有分布、当前应用辐照加工方法广泛、辐照产品数量较多、市场体量大、认可度高、且需要建立此加工工艺规范的类别和产品作为使用对象。据此,本文件适用于以控制微生物和/或延长货架期为目的的经泡制、卤制、干制和调味等工艺制作的预包装休闲肉制品的电子束辐照加工。其它类别和种类的休闲肉制品可以参照本标准的方法确定工艺剂量,进行辐照加工。2)特殊术语定义说明休闲肉制品(snack meat products):指以畜禽肉为主要原料,经泡制、卤制、干制和调味等工艺制作的休闲即食肉制品。电子加速器装置(electron accelerator facility):产生、加速、引导电子束流用于辐射加工的装置。剂量不均匀度(dose uniformity ratio):加工负荷内最大吸收剂量与最小吸收剂量之比。深度剂量分布(depth-dose distribution):辐射束垂直于介质平面入射时,(介质内)沿射束中心轴随深度变化的吸收剂量。扫描均匀性(scan uniformity):在束流扫描宽度内,沿扫描方向所测剂量的不均匀程度。3)辐照前:对休闲肉制品的要求主要包括3个方面:包装:休闲肉制品的包装材料应具有食品级、耐辐照的特性。不合适的包装会造成辐照后产品的二次污染,从而缩短货架期。感官:不同类别的休闲肉制品具有不同的色、香、味、形,从而体现其自身特色,但其应具本身固有的色泽、形态、风味和滋味,无异味,符合相应产品的标准规定。微生物:休闲肉制品加工企业应严格控制产品原料和生产卫生条件,防止微生物交叉污染,尽可能降低初始微生物含量。应进行初始微生物含量检测,以此作为工艺剂量下限值的设定依据;控制产品初始含菌量,有利于选择最低辐照剂量,既能杜绝劣质产品进入流通领域,又可确保辐照后产品质量达到设定工艺目的。4)辐照:包括辐照装置
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F92工农业用加速器
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:T/CIRA 10-2020 Radiation cross-linked chlorinated polyethylene insulated cable
适用范围:范围:本文件规定了辐射交联氯化聚乙烯绝缘电缆的型号规格、技术要求、试验方法和检验规则等内容。
本文件适用于交流额定电压为450/750V及以下固定布线用70℃、90℃辐射交联氯化聚乙烯单芯铜导体无护套电缆和单芯软导体无护套电缆;
主要技术内容:本文件结构包括目次、前言、和章节内容。章节具体内容包括范围、规范性引用文件、术语及定义、电缆型号及产品名称、单芯硬导体70℃辐射交联氯化聚乙烯无护套电缆、单芯软导体70℃辐射交联氯化聚乙烯无护套电缆、内部布线用导体温度为70℃的单芯硬导体辐射交联氯化聚乙烯无护套电缆、内部布线用导体温度为70℃的单芯软导体辐射交联氯化聚乙烯无护套电缆、内部布线用导体温度为90℃的单芯硬导体辐射交联氯化聚乙烯无护套电缆、内部布线用导体温度为90℃的单芯软导体辐射交联氯化聚乙烯无护套电缆、成品机械性能等
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :K13电缆及其附件
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:T/CIRA 11-2020 The stereotactic radiation therapy system uses a Co60 gamma radiation source
适用范围:范围:本文件规定了立体定向放射治疗系统用钴60γ放射源的代号、规格及结构、技术要求、检验方法、检验规则、标志、资料、贮存、包装及运输等内容。
本文件适用于立体定向放射治疗系统用钴60γ放射源;
主要技术内容:(1)技术要求:源芯材料要求(2)技术要求:包壳材料推荐采用022Cr17Ni12Mo2(3)技术要求:垫块要求、包壳焊接要求、输出量率不确定度、装载活度不确定度(4)技术要求:包壳内孔和外形同轴度公差不超过0.05mm(5)技术要求:源的外径和长度分别不得超过其设备最大允许值(6)技术要求:安全性能等级不低于GB4075-2009/C63535或E63535(7)技术要求:泄漏和表面放射性污染限值:<200Bq(8)技术要求:输出一致性要求:±10%
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F51放射源
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:DB34/T 3767-2020 Superconducting cyclotron RF resonant cavity technology management requirements
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2020-11-27 | 实施时间: 2020-12-27
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现行
译:DB34/T 3768-2020 Superconducting cyclotron and rotational therapy room technology management requirements
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2020-11-27 | 实施时间: 2020-12-27
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现行
译:DB34/T 3766-2020 Superconducting cyclotron Water cooling system technical management requirements
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2020-11-27 | 实施时间: 2020-12-27
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现行
译:GB/T 39325-2020 Specification for radiation shielding of superconducting proton cyclotron
适用范围:本标准规定了超导回旋质子加速器机房屏蔽的一般要求、剂量率参考控制水平、屏蔽计算和辐射监测等要求。
本标准适用于质子能量在70 MeV~1 000 MeV范围内的超导回旋质子加速器的辐射屏蔽设计,也可用于质子能量在70 MeV~1 000 MeV范围内的其他类型质子加速器的辐射屏蔽设计。
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-11-19 | 实施时间: 2021-06-01
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现行
译:T/CEC 422-2020
适用范围:主要技术内容:本文件规定了核电工程数据移交的流程,明确了各类信息创建的格式与要素,规范了数据处理流程和数据结构,约定了数据传输与交付的内容与方法。本文件适用于核电工程前期准备、工程设计、设备制造、土建安装、调试移交各业务领域与环节
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-10-28 | 实施时间: 2021-02-01
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现行
译:T/AVS 003-2020 Selection criteria for leak detection methods for vacuum components of fusion devices
适用范围:主要技术内容:本文件规定了聚变装置真空部件泄漏方法的类别、选择原则、检测范围与要求。适用于聚变装置真空部件泄漏检测方法的选择
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-02 | 实施时间: 2020-10-02
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现行
译:T/ANS 002-2020 The manufacturing technical requirements for the axial field superconducting magnet joint used in magnetic confinement fusion devices
适用范围:主要技术内容:本文件规定了核聚变堆极向场超导磁体接头制造的一般原则,包括导体准备、接头盒准备、单接头制造和双接头制造技术要求。本文件适用于核聚变堆极向场超导磁体饼内接头和饼间接头制造
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :J88环境保护设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-02 | 实施时间: 2020-10-02
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现行
译:T/AVS 001-2020 Superconducting cyclotron Glow discharge cleaning system design criteria
适用范围:主要技术内容:本文件规定了超导回旋加速器真空室辉光放电清洗系统设计要求的术语和定义、设计原理、设计要求和机械装配精度要求。适用于超导回旋加速器中各类真空室中提供辉光放电清洗以达到高真空环境的部件设计
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-02 | 实施时间: 2020-10-02
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现行
译:T/ANS 001-2020 The process of insulating and wrapping the large-section annular superconducting magnet used in magnetic confinement fusion devices
适用范围:主要技术内容:本文件定义了用绝缘材料GKG带半叠包绕超导磁体对地绝缘相关术语,给出相关参数计算方法。规定了大截面环形超导磁体对地绝缘GKG带半叠包绕方法、半叠包结束段与起始段GKG带搭接方法,以及绝缘中玻纤含量的补偿方法。本文件适用于截面为矩形或方形的环状超导磁体,该环形超超导磁体形状可以是闭合的环形,也可以是有首、末端的非闭合的环状
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-02 | 实施时间: 2020-10-02
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现行
译:T/AVS 002-2020 Large high vacuum device leak testing method for vacuum components
适用范围:主要技术内容:本文件规定了大型高真空装置涉真空部件的真空等级分类、检漏测试的总体要求、检漏系统及方法、各级真空部件检漏流程以及测试报告。适用于粒子加速器、核聚变装置、空间模拟器等大型复杂高真空装置上涉真空部件的真空密封性能测试,指导部件质量验收与漏孔修复
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-02 | 实施时间: 2020-10-02
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现行
译:T/ANS 003-2020 The electrochemical treatment method for niobium-titanium superconducting cables used in magnetic confinement fusion devices
适用范围:主要技术内容:本文件规定了磁约束核聚变装置用铌钛超导缆的电化学处理过程和方法,包括去镍、超声清洗(I)、表面活化、镀锡、超声清洗(II)、表面烘干、镀层检测和包装。本文件适用于铌钛(NbTi)材质的超导缆,经过适当调整可适用于其它类型超导缆或铜面的电化学处理
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :H90/99冶金机械设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-02 | 实施时间: 2020-10-02
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现行
译:T/CIRA 3-2020 Luxury food irradiation quality control technical specifications
适用范围:范围:本文件规定了电离辐射处理休闲食品的术语和定义、辐照前要求、辐照、辐照后质量要求,以及相应检验方法和库存要求,并为满足这些要求提供了指南。
本文件适用于使用60Co或137Cs放射源产生的γ射线和电子加速器产生的电子束或X射线辐照处理糕点(包括:月饼、蛋糕、饼干、青团)、肉制品(包括:肉干、肉铺、肉粒)、水产制品(包括:鱼片、鱼脯、鱿鱼丝)和豆制品(包括:豆干、豆脯、茶干)类休闲食品的辐照质量控制;
主要技术内容:本文件规定了电离辐射处理休闲食品的术语和定义、辐照前要求、辐照、辐照后质量要求,以及相应检验方法和库存要求,并为满足这些要求提供了指南。1.本标准分别给出了糕点(包括:月饼、蛋糕、饼干、青团)、肉制品(包括:肉干、肉铺、肉粒)、水产制品(包括:鱼片、鱼脯、鱿鱼丝)和豆制品(包括:豆干、豆脯、茶干)等类休闲食品最高耐受剂量推荐值。2.规定了辐照后微生物包含菌落总数、大肠菌群、霉菌的限值和检验方法
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :X04基础标准与通用方法
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-08-04 | 实施时间: 2020-11-01
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现行
译:T/CIRA 2-2020 Guidelines for radiation sterilization of biological products and tissue products based on organizations
适用范围:范围:本文件提供了基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌加工的开发、确认和常规控制的指南。
本文件适用于基于组织的生物制品和组织产品,不涉及针对病毒和朊病毒的消除和(或)灭活、细胞(组织)副产物灭菌的确认要求,也不涉及细胞(组织)副产物的处理或安全问题;
主要技术内容:本标准结构包括前言、引言、六个章节和两个资料性附录。六个章节中的前两章系“范围”和“规范性引用文件”。第三至第六章系本标准的具体内容。标准具体内容包括术语和定义;剂量设定、剂量证实和灭菌剂量审核中产品族的定义和保持;建立和验证灭菌剂量中产品的选择和试验;剂量建立的方法。附录A为资料性附录:剂量设定方法的选择。附录B为资料性附录:MPN试验的示例
【国际标准分类号(ICS)】 :27.120.99有关核能的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :F50/59同位素与放射源
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-08-04 | 实施时间: 2020-11-01